Endologix LLC a annoncé les résultats à 12 mois de l'essai clinique DETOUR 2. DETOUR 2 était une étude IDE (Investigational Device Exemption), conçue pour évaluer la sécurité et l'efficacité du système DETOUR pour le pontage percutané dans le traitement de la maladie fémoro-poplitée de long segment. Le système DETOUR utilise le cathéter ENDOCROSS™ ; et l'endoprothèse TORUS™ ; pour réaliser un pontage fémoro-poplité totalement percutané acheminé par la veine fémorale.

Les investigateurs principaux nationaux de DETOUR 2 étaient Sean Lyden MD, président du département de chirurgie vasculaire du Sydell and Arnold Miller Family Heart, Vascular & Thoracic Institute de la Cleveland Clinic et Jihad Mustapha MD, FACC, FSCAI président et directeur général et directeur des interventions endovasculaires des Advanced Cardiac & Vascular Centers for Amputation Prevention. Les résultats à 12 mois de l'étude Detour 2 ont été présentés lors d'une session plénière de la réunion annuelle 2022 de la Society of Vascular Surgery par le Dr Lyden. L'essai clinique Detour 2 a recruté 202 patients aux États-Unis et en Europe pour les analyses primaires.

Cette cohorte représente une population de patients atteints d'une maladie grave de l'artère fémoro-poplitée. Quatre-vingt-seize pour cent des patients présentaient des occlusions totales chroniques (OTC), la longueur moyenne des lésions était de 327,14 mm avec une longueur d'OTC de 217,31 mm, et 70,4 % présentaient une calcification sévère. Les résultats présentés sont énumérés ci-dessous : La perméabilité primaire était de 72,1 % (estimation de Kaplan-Meier) à 12 mois - Le taux d'événements indésirables majeurs était de 7 % à 30 jours - L'incidence de la thrombose veineuse profonde (TVP) de 2,5 % et 4,1 % à 30 jours et 12 mois, respectivement - Aucune embolie pulmonaire n'est survenue à 12 mois.