Enanta Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que Jay R. Luly, Ph.D., président et chef de la direction d'Enanta, fera le point sur ses programmes de virologie en cours de développement et sur ses projets pour 2022 lors de la présentation d'Enanta à la 40e conférence annuelle J.P. Morgan sur les soins de santé, le 11 janvier 2022 à 15 h (heure de l'Est). Au cours de la présentation, le Dr Luly discutera des mises à jour des programmes du pipeline d'Enantas et de ses attentes pour 2022. Mise à jour du pipeline et revue des activités. Virus respiratoire syncytial ; l'EDP-938, un inhibiteur de la N-protéine, est évalué dans le cadre d'un vaste programme de développement clinique, comprenant trois essais de phase 2 en cours : RSVP, RSVPEDs et RSVTx. Le RSVP, qui est conçu pour étudier l'effet de l'EDP-938 sur l'infection communautaire par le VRS dans une population adulte, a terminé le recrutement et la société prévoit de communiquer les données de base au cours du deuxième trimestre de 2022. Pour RSVPEDs, une étude mondiale multicentrique de phase 2 en double aveugle, contrôlée par placebo et à dose variable de l'EDP-938 chez des enfants âgés de 28 jours à 24 mois, conçue pour recruter des nourrissons et des enfants hospitalisés et non hospitalisés atteints du VRS, et RSVTx, une étude mondiale multicentrique de phase 2b, Enanta s'attend à ce que le recrutement des patients se poursuive jusqu'en 2023. EPD-323, le plus récent candidat clinique d'Enanta pour le VRS, est un nouvel antiviral oral à action directe qui cible sélectivement la protéine L du VRS, une ARN polymérase ARN-dépendante virale qui contient de multiples activités enzymatiques nécessaires à la réplication du VRS. L'EDP-323 a montré une puissance nanomolaire contre le RSV-A et le RSV-B in vitro et ne devrait pas présenter de résistance croisée avec d'autres classes d'inhibiteurs. L'EDP-323 a le potentiel d'être utilisé seul ou en combinaison avec d'autres mécanismes du VRS, tels que l'EDP-938, afin d'élargir la fenêtre de traitement ou les populations de patients adressables. Des données précliniques supplémentaires seront partagées lors de la conférence. Enanta prévoit de lancer une étude de phase 1 dans la seconde moitié de 2022. COVID-19 (SARS-CoV-2) ; Enanta lancera en février 2022 une étude de phase 1 de l'EDP-235, son inhibiteur oral de la protéase 3CL (ou principale) (3CLpro ou Mpro) spécifiquement conçu pour le traitement du COVID-19. Des données récemment présentées ont démontré que l'EDP-235 bloquait puissamment la réplication du SRAS-CoV-2 dans de multiples modèles cellulaires, y compris les cellules épithéliales primaires des voies respiratoires humaines où une EC90 de 33 nanomolaire a été observée, ce qui positionne l'EDP-235 parmi les antiviraux à action directe les plus puissants actuellement en développement pour l'infection par le SRAS-CoV-2. Les études précliniques ont montré que l'EDP-235 présente une bonne biodisponibilité orale sans renforcement par le ritonavir et une distribution favorable dans les cellules pulmonaires ainsi que dans d'autres tissus cibles clés, ce qui permet d'envisager une administration uniquotidienne chez l'homme. Il est important de noter que l'EDP-235 possède une puissante activité antivirale sur une gamme de variantes du SRAS-CoV-2 actuellement en circulation, ainsi que sur d'autres coronavirus humains. Virus de l'hépatite B : En novembre 2021, Enanta a annoncé des données finales positives des deux études de phase 1b de l'EDP-514 chez des patients atteints de VHB chronique virémique et supprimé par les NUC. L'EDP-514 a reçu la désignation Fast Track de la FDA et la société se concentre sur l'identification d'autres composés à développer avec l'EDP-514 dans des schémas d'association comme traitement fonctionnel du VHB chronique.