ElectroCore, Inc. annonce la fin du recrutement pour l'étude TRANSIT sur la stimulation non invasive du nerf vague (nVNS) dans l'iléus post-opératoire.
Le 01 février 2022 à 14:00
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electroCore, Inc. a annoncé que le recrutement a été complété pour l'étude TRANSIT sur la stimulation non invasive du nerf vagal (nVNS) pour réduire l'iléus après une chirurgie colorectale. Cette étude randomisée, à l'aveugle des participants et contrôlée contre l'effet de miroir, est parrainée par le National Institute for Health Research (NIHR) du Royaume-Uni. L'étude, qui porte sur 97 patients, est dirigée par le Dr Stephen Chapman, chargé de recherche clinique à la faculté de médecine de l'université de Leeds. L'étude est menée à l'hôpital St. James de Leeds, en Angleterre, et à l'infirmerie royale de Bradford, en Angleterre. L'iléus survient chez 10 à 20 % des patients ayant subi une chirurgie colorectale élective. L'iléus est un état pénible caractérisé par une distension abdominale, des vomissements persistants et un retour tardif de la fonction intestinale après la chirurgie. Pour les patients, il prolonge la durée de l'hospitalisation et augmente le risque de complications graves telles que la pneumonie et les événements thromboemboliques veineux. Pour les systèmes de santé, l'iléus augmente les coûts par patient jusqu'à 71 %, en particulier ceux associés aux soins infirmiers, aux examens de laboratoire et aux médicaments. Les critères d'évaluation clinique de l'étude TRANSIT comprennent le nombre de jours postopératoires avant les premiers flatulences, les premières selles, la première prise orale, la sortie de l'hôpital et le résultat composite GI-2, une mesure clinique courante du retour de la fonction intestinale. La quantité d'équivalent morphine quotidienne requise par voie orale, ainsi qu'un certain nombre de résultats en matière de sécurité et de faisabilité pour informer les recherches cliniques et les utilisations futures potentielles, seront également évalués. Les résultats de l'étude sont attendus plus tard cette année et seront présentés lors d'un congrès médical approprié.
electroCore, Inc. est une société de médecine bioélectronique et de bien-être en phase commerciale. Elle propose une plateforme technologique de stimulation non invasive du nerf vague (nVNS). Les catégories de produits de la société comprennent des dispositifs médicaux portables à usage personnel pour la gestion et le traitement de certaines conditions médicales telles que les maux de tête primaires, et des produits de consommation portables à usage personnel utilisant la technologie nVNS pour promouvoir le bien-être général et la performance humaine. Ses produits comprennent gammaCore, Truvaga et TAC-STIM. Son gammaCore Sapphire est un dispositif médical sur ordonnance qui est utilisé pour une variété de maux de tête primaires. Truvaga est un produit électronique de bien-être général à usage personnel qui ne nécessite pas d'ordonnance et qui est disponible directement auprès d'electroCore à l'adresse www.truvaga.com. Le produit TAC-STIM de la Société n'est pas un dispositif médical et n'est pas destiné à diagnostiquer, guérir, atténuer, prévenir ou traiter une maladie ou un état.
electroCore, Inc. annonce la fin du recrutement pour l'étude TRANSIT sur la stimulation non invasive du nerf vague (nVNS) dans l'iléus post-opératoire.