Egetis Therapeutics AB (publ) a annoncé qu'elle avait reçu une acceptation conditionnelle de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour l'utilisation du nom de marque Emcitate® aux États-Unis. La société avait auparavant reçu le soutien correspondant de l'Agence européenne des médicaments pour l'utilisation d'Emcitate comme nom de marque en Europe. Il s'agit du meilleur résultat possible pour obtenir un nom de marque mondial et le processus d'approbation final pour le nom de marque Emcitate sera lié à la soumission réglementaire sur les marchés respectifs. Egetis Therapeutics a l'intention de soumettre une demande de nouveau médicament (NDA) aux Etats-Unis pour Emcitate pour le traitement de la déficience du transporteur monocarboxylate 8 (MCT8) mi-2023 sous la désignation Fast Track.