Devyser a reçu l'approbation IVDR pour Advyser Solid organs, son logiciel pour le produit post-transplantation One Lambda Devyser Accept cfDNA. Il s'agit de la première approbation européenne de Devyser pour un logiciel de suivi post-transplantation dans le cadre de la nouvelle réglementation IVD plus complète qui est entrée en vigueur en mai 2022, et elle confirme que le logiciel Devyser répond aux exigences établies en matière de sécurité, d'efficacité et de qualité. Advyser Solid organs est un logiciel de DIV pour la surveillance de l'ADN acellulaire dérivé du donneur (dd-cfDNA) chez les patients à la suite d'une transplantation rénale.

Le logiciel est destiné à être utilisé avec One Lambda Devyser accept cfDNA, un nouveau test NGS pour la détection de l'ADN dd-cf dans les échantillons de sang des patients ayant subi une transplantation rénale. Le test a reçu l'approbation IVDR en 2023. Le produit mentionné est commercialisé en CE-IVD mais n'est pas homologué par la FDA.

La disponibilité dans chaque pays dépend du statut de l'autorisation de mise sur le marché de la réglementation locale.