CytoSorbents Corporation a annoncé la présentation des résultats clés finaux du registre multicentrique américain CytoSorb Therapy in COVID-19 (CTC). CytoSorb a reçu l'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de la FDA américaine en avril 2020 pour être utilisé chez les patients adultes gravement malades du COVID-19 présentant une insuffisance respiratoire imminente ou confirmée, afin de réduire les cytokines et autres toxines inflammatoires pouvant provoquer une hyperinflammation. Une hyperinflammation sévère est fortement corrélée à une maladie COVID-19 plus grave, à la nécessité d'une ventilation mécanique et au risque de décès.

Le repos pulmonaire amélioré avec CytoSorb+ECMO permet d'obtenir un taux de survie élevé chez les patients COVID-19 les plus malades présentant une insuffisance pulmonaire réfractaire : Le registre CTC a saisi les données sur les résultats de 100 patients COVID-19 hyperinflammés gravement malades atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) et d'insuffisance respiratoire réfractaire qui ont été traités par une stratégie de "repos pulmonaire amélioré" utilisant CytoSorb et l'oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) dans cinq grands centres ECMO américains. L'ECMO permet de reposer les poumons et d'éviter les lésions pulmonaires induites par le ventilateur (LPI) en pompant le sang et en effectuant les échanges gazeux à l'extérieur du corps, et en réduisant ou en éliminant le besoin de ventilation mécanique. CytoSorb® s'installe facilement dans le circuit de l'ECMO et élimine activement une large gamme de cytokines et d'autres toxines inflammatoires de la circulation sanguine qui peuvent provoquer des lésions des vaisseaux sanguins et le syndrome de fuite capillaire u une pathologie clé du SDRA qui entraîne un œdème pulmonaire, des échanges gazeux gravement compromis et des dommages incessants aux poumons.

L'objectif de cette stratégie de "repos pulmonaire amélioré" est de permettre aux poumons de se reposer et de guérir, ce qui, selon nous, est la clé de l'inversion du SDRA, du retrait des patients de l'ECMO et de la ventilation mécanique, et finalement de leur survie. Résultat primaire : Survie - Chez 100 patients traités par CytoSorb et ECMO dans 5 centres américains, la survie était de 86 % à 30 jours et de 74 % à 90 jours. À titre d'exemple, le registre COVID-19 de l'Organisation internationale de réanimation extracorporelle (ELSO) a fait état d'une survie de 52 % à 90 jours dans la cohorte nord-américaine (11/2/22, n=9 509). Analyses secondaires : - Le CytoSorb a été initié significativement plus tôt après l'admission en soins intensifs chez les survivants par rapport aux non-survivants : 64 (34-151) vs.

151(44-260) heures, p=0,007* - Par rapport aux non-survivants, les survivants présentaient des niveaux significativement plus faibles de médiateurs inflammatoires après 3 jours de traitement par CytoSorb, tels que la CRP : 6.9 (2,1-11,0) vs 9,5 (6,0-17,1) mg/dL, p=0,04, et la ferritine : 743,0 (339,5-1237,0) vs 1 622,0 (986,0-3411,0) ng/mL, p=0,0002, et ont nécessité moins de temps sous ECMO : 302 (161-932) vs. 630 (268-1187) heures, p=0,04* - Parmi les survivants, ceux pour lesquels le CytoSorb a été initié tôt, avant l'heure médiane de début du traitement de = 86,7 heures après l'admission en soins intensifs, avaient une tendance à une meilleure survie (78 % tôt contre 62 % tard, p=0,08) et une durée moyenne sous ECMO significativement plus courte (532,76 ± 533,05 contre 800,74 ± 701,67 heures ; p=0,021).

La durée de la ventilation mécanique [167 (43-597) vs. 321 (67-909) heures, p=0,045] et le délai de sortie des soins intensifs [17 (10 u 40) vs. 36 (19 u 55) jours, p=0,002] ont également été significativement réduits chez les patients traités plus tôt* - Le traitement combiné par ECMO et CytoSorb a été effectué sans qu'aucun événement indésirable lié au dispositif ne soit signalé par aucun des centres.