Corvus Pharmaceuticals, Inc. a fait le point sur ses activités. Mise à jour des activités et stratégie : Programme prioritaire : Soquelitinib (anciennement CPI-818, inhibiteur sélectif de l'ITK de Corvus), Soquelitinib pour le lymphome à cellules T.

Corvus continue de suivre des patients atteints de lymphome à cellules T en rechute dans le cadre de son essai clinique de phase 1/1b (ne recrutant plus de nouveaux patients) évaluant un traitement en monothérapie par le soquelitinib. Données intermédiaires actualisées au 3 mai 2024 : Au total, 25 patients ont été recrutés dans l'essai de phase 1/1b à la dose optimale de 200 mg deux fois par jour et remplissent les critères d'éligibilité pour l'essai clinique de phase 3 d'enregistrement prévu sur la base de =1 et =3 thérapies antérieures, dont 23 patients évaluables ; Pour les 23 patients évaluables, des réponses objectives (réponse complète, RC plus réponse partielle, RP) ont été observées chez neuf patients (39 %), dont cinq RC (22 %) et quatre RP. Par rapport aux données antérieures rapportées au 22 janvier 2024, deux patients supplémentaires ont répondu à la première visite de suivi, et ces deux patients poursuivent le traitement.

Ces deux patients n'avaient pas répondu à deux thérapies antérieures et présentaient des sites multiples de la maladie. Le contrôle de la maladie (RC, RP et maladie stable) a été observé chez 14 des 23 patients (61%). Le groupe de la maladie stable comprenait cinq patients qui ont obtenu des réductions tumorales qui ne répondaient pas aux critères d'une RP.

Plusieurs patients ayant subi une régression tumorale continuent de recevoir un traitement ; Corvus prévoit de lancer un essai clinique de phase 3 avec enregistrement du soquelitinib chez des patients atteints de PTCL récidivant au cours du troisième trimestre 2024. Il n'existe actuellement aucun agent pleinement approuvé par la FDA pour le traitement du PTCL récidivant et la FDA a accordé la désignation de médicament orphelin au soquelitinib pour le traitement du lymphome à cellules T. Diagramme en cascade pour les patients de la cohorte recevant la dose de 200 mg dans le cadre de l'essai clinique de phase 1/1b sur le soquelitinib pour le traitement du lymphome périphérique à cellules T. Le diagramme montre le meilleur pourcentage de changement dans les résultats de l'essai clinique de phase 1/1b : Le graphique montre la meilleure variation en pourcentage du volume tumoral chez les 23 patients évaluables (population de patients éligibles), au 3 mai 2024, qui étaient mesurables par tomodensitométrie ou par l'outil Modified Severity-Weighted Assessment Tool (mSWAT) pour les patients présentant une atteinte cutanée.

PTCL-NOS, peripheral T cell lymphoma not otherwise specified ; CTCL, cutaneous T cell lymphoma of either Sezary or mycosis fungoides type ; NKTCL, natural killer cell T cell lymphoma ; ALCL, anaplastic large cell lymphoma ; AITL, angioimmunoblastic T cell lymphoma. Soquelitinib pour les maladies immunitaires : Corvus recrute des patients sur plusieurs sites cliniques dans le cadre de son essai de phase 1 randomisé et contrôlé par placebo sur le soquelitinib chez des patients atteints de dermatite atopique modérée à sévère. L'étude prévoit de recruter 64 patients n'ayant pas répondu à au moins un traitement antérieur et de leur administrer quatre doses différentes de 28 jours de soquelitinib, en comparaison avec un groupe placebo.

Les critères d'évaluation sont la sécurité et l'amélioration de l'indice de surface et de gravité de l'eczéma. Les patients et les médecins ne seront pas informés de l'affectation des traitements. Corvus continue de faire progresser ses produits candidats précliniques inhibiteurs d'ITK de nouvelle génération, qui ont été conçus pour fournir une modulation précise des lymphocytes T, optimisée pour des indications immunologiques spécifiques.

Les candidats inhibiteurs d'ITK de nouvelle génération font partie des efforts continus de développement commercial de la société pour maximiser le potentiel des programmes d'inhibiteurs d'ITK de la société et d'autres programmes. Collaboration avec le Consortium de recherche sur le cancer du rein : Corvus collabore avec le Kidney Cancer Research Consortium dans le cadre d'un essai clinique de phase 1b/2 évaluant le ciforadenant comme traitement potentiel de première ligne du cancer du rein métastatique (RCC) en combinaison avec l'ipilimumab (anti-CTLA-4) et le nivolumab (anti-PD-1). Le critère d'efficacité de l'essai est le taux de réponse profonde, défini comme une réduction de plus de 50 % du volume tumoral. L'essai clinique devrait recruter jusqu'à 60 patients et, au 2 mai 2024, un total de 27 patients avaient été recrutés dans l'essai.

Le seuil statistique provisoire pré-spécifié défini par le protocole pour l'efficacité est une augmentation de 50 % par rapport au taux de réponse profonde de 32 % observé dans les essais précédents de combinaison ipilimumab/nivolumab dans le CCR, menés par les investigateurs du Kidney Cancer Research Consortium. Au 2 mai 2024, l'analyse intermédiaire de l'essai clinique a atteint le seuil d'efficacité et le recrutement se poursuit donc. Programme mené par des partenaires : Angel Pharmaceuticals, partenaire de Corvus ?

Corvus en Chine, recrute des patients pour un essai clinique de phase 1/1b sur le mupadolimab chez des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) et de cancer épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC). Dans cet essai clinique, les patients recevront le mupadolimab en monothérapie ou en association avec le pembrolizumab.