Corvus Pharmaceuticals, Inc. a annoncé le lancement d'un essai clinique de phase 1b/2 évaluant le ciforadenant comme traitement potentiel de première ligne du cancer du rein métastatique (RCC) en association avec l'ipilimumab (anti-CTLA-4) et le nivolumab (anti-PD-1). L'étude de phase 1b/2 est menée par le Kidney Cancer Research Consortium (KCRC) et est dirigée par The University of Texas MD Anderson Cancer Center, l'une des sept institutions partenaires qui composent le KCRC. L'étude devrait recruter jusqu'à 60 patients dans les institutions partenaires du KCRC.

L'essai clinique ouvert de phase 1b/2 devrait recruter jusqu'à 60 patients atteints d'un CCR à cellules claires de stade IV nouvellement diagnostiqué ou récurrent, n'ayant reçu aucun traitement systémique préalable. Les patients recevront 100 mg de ciforadenant par voie orale, deux fois par jour, en association avec ipilimumab (anti-CTLA-4) 1mg/kg administré une fois toutes les trois semaines pendant douze semaines (4 doses) et nivolumab (anti-PD-1) 3mg/kg administré une fois toutes les trois semaines. Dans la partie de l'essai clinique de phase 1b (N=8), les principaux critères d'évaluation sont la sécurité, la tolérabilité et l'activité antitumorale.

Dans la partie Phase 2 de l'essai clinique, le critère d'évaluation principal est le pourcentage de patients qui obtiennent une réponse profonde, définie comme une réponse complète ou une profondeur de réponse partielle de >50% de réduction tumorale. Les données historiques ont montré que les réponses profondes sont corrélées à une survie prolongée sans progression et sont observées chez environ 35 % des patients recevant l'ipilimumab et le nivolumab.