Corcept Therapeutics Incorporated a annoncé la fin du recrutement dans GRATITUDE, l'essai en double aveugle, contrôlé par placebo, de son modulateur de cortisol sélectif breveté, le miricorilant, comme traitement potentiel pour les patients souffrant de prise de poids causée par l'utilisation de médicaments antipsychotiques. Les données seront disponibles au cours du quatrième trimestre de cette année. GRATITUDE évalue l'efficacité, la pharmacocinétique et la sécurité du miricorilant chez les patients adultes atteints de schizophrénie ou de troubles bipolaires et ayant récemment pris du poids à cause d'un antipsychotique.

Les patients ont été randomisés 1:1 pour recevoir soit 600 milligrammes de miricorilant, soit un placebo chaque jour, en plus de leur dose établie de médicaments antipsychotiques, pendant 12 semaines. Plus tôt cette année, Corcept a terminé le recrutement dans une deuxième étude, GRATITUDE II, qui évalue le miricorilant comme traitement de la prise de poids induite par les antipsychotiques depuis longtemps. Dans l'étude GRATITUDE II, les patients atteints de schizophrénie ont été randomisés 1:1:1 pour recevoir, en plus de leur dose établie de médicament antipsychotique, soit 600 milligrammes ou 900 milligrammes de miricorilant ou un placebo chaque jour pendant 26 semaines.

Les données de cette étude seront également disponibles au quatrième trimestre. Le critère d'évaluation primaire dans les études GRATITUDE et GRATITUDE II est la réduction du poids corporel par rapport aux patients recevant un placebo. D'autres mesures importantes de l'activité métabolique seront également examinées.

Aux États-Unis, six millions de personnes prennent des médicaments antipsychotiques tels que l'olanzapine et la rispéridone pour traiter des troubles psychiatriques potentiellement mortels tels que la schizophrénie, les troubles bipolaires et la dépression. Bien que ces médicaments soient très efficaces, la prise de poids rapide et soutenue associée à leur utilisation peut entraîner des maladies cardiovasculaires et métaboliques. Le programme clinique de Corcept cherche à s'appuyer sur les données positives d'études antérieures sur la modulation du cortisol chez des sujets sains.

En 2020, Corcept a terminé un essai en double aveugle contrôlé par placebo dans lequel 96 sujets sains ont reçu de l'olanzapine et soit 600 ou 900 milligrammes de miricorilant, soit un placebo pendant 14 jours. Les sujets qui ont reçu le miricorilant ont pris beaucoup moins de poids que ceux qui ont reçu le placebo. Ces résultats ont été publiés dans le Journal of Clinical Psychopharmacology1.