Cognition Therapeutics, Inc. a annoncé que sa demande de drogue nouvelle de recherche (IND) pour l'étude du CT1812 pour l'atrophie géographique (AG) secondaire à la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) a été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Cognition prévoit de lancer l'essai de phase 2 MAGNIFY de son médicament candidat oral, le CT1812, en 2023 chez des personnes atteintes de DMLA sèche et présentant une AG mesurable. L'étude MAGNIFY (COG2201) est un essai de phase 2 randomisé, contrôlé par placebo, qui devrait inclure environ 246 personnes ayant reçu un diagnostic de DMLA sèche et présentant un AG mesurable.

Au cours de la période de traitement, l'évolution de la taille des lésions de l'AG et de l'acuité visuelle la mieux corrigée, ainsi que d'autres mesures de sécurité et d'efficacité seront évaluées afin de déterminer si le traitement peut ralentir la perte de vision. Dans le cas de la DMLA sèche, cela peut se traduire par une perte d'acuité visuelle et, à terme, par la perte de la vue. Les premières études de preuve de concept avec le CT1812 indiquent que les modulateurs des récepteurs -2 jouent un rôle dans le sauvetage des cellules sensibles de l'EPR des dommages causés par des facteurs de stress tels que les protéines pathogènes et le stress oxydatif, préservant ainsi cette composante cruciale de la macula.

Outre le nouvel essai clinique de phase 2 MAGNIFY de Cognitions, le CT1812 est étudié dans trois essais cliniques de phase 2 en cours : l'étude SEQUEL, qui a récemment terminé le recrutement d'adultes atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade léger ou modéré ; l'étude SHINE chez des personnes atteintes de la maladie à un stade léger ou modéré ; et l'étude SHIMMER chez des personnes atteintes d'une démence à corps de Lewy. Le CT1812 n'a pas été approuvé par la FDA américaine ou par un autre organisme de réglementation. La DMLA sèche, l'une des deux formes de DMLA, est fréquente chez les personnes de plus de 50 ans et est causée par une dégénérescence et un amincissement de la macula, la partie de la rétine responsable de la vision centrale.

La perte progressive de la vision centrale associée à la DMLA sèche peut entraîner des limitations dans la lecture et la conduite.