Le 3 juin 2023, Cogent Biosciences, Inc. a annoncé des résultats positifs de son étude PEAK de phase 3 en cours évaluant l'inhibiteur sélectif de KIT D816V bezuclastinib chez des patients atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales ("GIST") et a présenté les résultats de ces données lors de la réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology à Chicago, IL. L'étude PEAK est un essai clinique mondial de phase 3, randomisé et ouvert, qui évalue le bezuclast chez des patients atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) précédemment traités à l'imatinib. À la date limite du 29 mars 2023, 39 patients avaient été traités dans la partie 1, dont 19 patients dans la partie 1a et 20 patients dans la partie 1b.

Sept patients n'avaient reçu que de l'imatinib comme traitement antérieur, et 32 patients avaient reçu au moins deux traitements antérieurs à base d'inhibiteurs de la tyrosine kinase ("TKI"). Données de sécurité : À la date butoir du 29 mars 2023, l'association de bezuclastinib et de sunitinib était généralement bien tolérée et présentait un profil d'innocuité encourageant. La majorité des événements indésirables apparus au cours du traitement ("TEAE") étaient de faible intensité et réversibles, avec un faible taux d'événements de grade 3 ou plus.

23% des patients ont dû réduire la dose de l'un ou l'autre médicament, et seuls deux patients ont interrompu le traitement en raison d'effets indésirables. Dans les parties 1a et 1b, seuls deux patients ont présenté des événements indésirables graves susceptibles d'être associés à l'un ou l'autre des médicaments de l'étude : un patient a présenté une diminution du nombre de neutrophiles et une pyrexie de grade 2 et une diminution du nombre de plaquettes de grade 3, et un patient a présenté une péritonite bactérienne de grade 2 et une neutropénie fébrile de grade 3. Dans l'ensemble, le profil de sécurité et de tolérance de l'association semble cohérent avec celui du sunitinib en monothérapie, ce qui suggère que le bezuclastinib n'augmente pas la fréquence globale ou la gravité des effets indésirables associés au sunitinib en monothérapie.