Centessa Pharmaceuticals plc a annoncé le dosage du premier sujet de son étude Present-3 visant à évaluer SerpinPC pour le traitement de l'hémophilie B avec inhibiteurs. La phase de dosage de l'étude Present-3 fait suite à une période d'observation d'au moins 12 semaines au cours de laquelle des données de base prospectives sur l'état de la maladie du sujet sous son traitement actuel sont recueillies afin d'étayer l'examen réglementaire du profil de bénéfices et de risques de SerpinPC. SerpinPC est un nouvel inhibiteur de l'APC administré par voie sous-cutanée, développé comme traitement potentiel de l'hémophilie, indépendamment de la gravité ou du statut de l'inhibiteur, et qui pourrait également être développé pour prévenir les saignements associés à d'autres troubles de la coagulation.

Le programme d'enregistrement de SerpinPC dans l'hémophilie B comprend un ensemble d'études cliniques à composantes multiples. L'étude Present-5 est une étude d'observation visant à recueillir des données d'observation prospectives pendant des périodes minimales définies avant de commencer à administrer des doses aux sujets dans le cadre des études interventionnelles. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation Fast Track à SerpinPC pour le traitement de l'hémophilie B, avec ou sans inhibiteurs.

SerpinPC est un agent expérimental qui n'a pas été approuvé par la FDA ou tout autre organisme de réglementation.