Castle Biosciences, Inc. a annoncé de nouvelles données d'étude démontrant la capacité de son test TissueCypher® Barrett's Esophagus à prédire de manière indépendante la progression maligne vers une dysplasie de haut grade (HGD) et un adénocarcinome œsophagien (EAC) chez les patients présentant un œsophage de Barrett (BE) non dysplasique (ND), indéfini ou avec une dysplasie de bas grade (LGD). Le test TissueCypher Barrett's Esophagus est conçu pour prédire le développement futur d'une HGD et/ou d'un cancer de l'œsophage chez les patients atteints de BE. Dans l'étude, le test TissueCypher a surpassé le traitement standard en matière de prédiction de la progression maligne lors d'un examen des biopsies de surveillance de 154 patients atteints de BE qui ont été examinées indépendamment par 30 pathologistes.

Il est important de noter que TissueCypher a identifié plus de 40 % des patients atteints de LGD qui ont évolué vers un HGD ou un EAC et qui, en moyenne, ont été déclassés en NDBE par les pathologistes, et qui seraient donc manqués par la norme de soins (en raison de la variabilité des diagnostics des pathologistes). L'objectif de l'étude était d'évaluer la valeur prédictive du TissueCypher chez 154 patients BE avec un diagnostic communautaire de LGD, et de comparer les performances du test à celles d'un panel international de 15 pathologistes experts et 15 pathologistes généralistes communautaires. Dans l'étude, le panel de pathologistes a identifié 63 % des patients (sensibilité) qui ont évolué vers un LGD ou un EAC.

En comparaison, TissueCypher a identifié 71 % (sensibilité) des personnes ayant progressé, et la combinaison de TissueCypher et de l'examen pathologique a identifié 80 %. Il est important de noter que TissueCypher a identifié 43 % des patients qui ont été rétrogradés de LGD à NDBE par le panel de pathologistes mais qui ont ensuite progressé vers HGD ou EAC. Ainsi, dans les deux mesures de cette étude, TissueCypher a surpassé l'examen pathologique (sur une base moyenne des 30 pathologistes participants).