Cardiovascular Systems, Inc. et OrbusNeich Medical Company Ltd, ont annoncé l'approbation par la FDA du cathéter d'angioplastie coronaire transluminale percutanée Scoreflex®NC de OrbusNeichs. Scoreflex NC est un ballon de marquage PTCA à force focalisée avec un système à double fil qui crée un modèle de contrainte focale pour faciliter une modification sûre et contrôlée de la plaque à une pression de résolution inférieure. Le Scoreflex NC est indiqué pour la dilatation d'une partie sténosée de novo d'une artère coronaire et la resténose en stent chez les patients présentant une ischémie coronaire dans le but d'améliorer la perfusion myocardique. Une étude clinique pivot a été réalisée aux États-Unis dans douze sites d'investigation, avec 200 patients traités. Les résultats de l'étude clinique sur le cathéter Scoreflex NC - Scoring PTCA confirment la sécurité aiguë et le succès du dispositif du cathéter Scoreflex NC - Scoring PTCA et son utilisation prévue comme cathéter de dilatation dans la partie sténosée d'une sténose de l'artère coronaire (=70% de sténose de diamètre).