Caplin Steriles Limited obtient l'approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis pour le bésylate de cisatracurium injectable USP
Le 12 juin 2023 à 11:00
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Caplin Steriles Limited a reçu l'approbation finale de la Food and Drug Administration des États-Unis (USFDA) pour sa demande abrégée de drogue nouvelle (ANDA) Bésylate de cisatracurium injectable USP, 10 mg/5 mL (2 mg/mL) et 200 mg/20 mL (10 mg/mL) en fioles à dose unique ; et 20 mg/10 mL (2 mg/mL) en fioles à doses multiples (conservées). Fioles à doses multiples (conservées), une version générique équivalente sur le plan thérapeutique de (RLD), NIMBEX injection d'AbbVie Inc. Le bésylate de cisatracurium injectable USP est un bloqueur neuromusculaire squelettique non dépolarisant, indiqué comme adjuvant à l'anesthésie générale pour faciliter l'intubation trachéale et pour assurer la relaxation des muscles squelettiques pendant les interventions chirurgicales. Selon IQVIATM (IMS Health), le Cisatracuriumesylate Injection USP a enregistré des ventes américaines d'environ 35 millions de dollars pour la période de 12 mois se terminant en décembre 2022.
Caplin Point Laboratories Limited est une entreprise pharmaceutique basée en Inde. La société est engagée dans la production, le développement et la commercialisation d'une gamme de formulations génériques et de produits de marque, ainsi que dans l'exportation vers les marchés étrangers. Ses produits comprennent des comprimés, des sirops secs (bouteilles), des gels mous, des capsules, des suppositoires, des sirops liquides (bouteilles), des injectables liquides en ampoules et en flacons, des flacons lyophilisés, des seringues préremplies, des émulsions injectables en ampoules et en flacons, des compte-gouttes ophtalmiques, des sachets pré-mélangés, des topiques et des sachets (liquides et poudres). Elle fabrique également une gamme de pommades, de crèmes, de gels et de lotions. Ses principales installations de recherche et de développement se trouvent à Tamil Nadu, en Inde. Son principal site de production se trouve à Puducherry, en Inde. La société est présente en Amérique latine (LATAM), en Afrique australe et en Afrique francophone, ainsi qu'aux États-Unis d'Amérique et en Europe. Les filiales de la société comprennent Caplin Point Far East Limited et Caplin Steriles Limited.
CAPLIN POINT LABORATORIES LIMITED 
