Candel Therapeutics, Inc. a annoncé de nouvelles données issues d'un essai clinique de phase 1 parrainé par des investigateurs et portant sur son candidat immunothérapie virale compatible avec la réplication du virus de l'herpès simplex-1 (HSV-1), le CAN-3110, chez des patients atteints d'un gliome de haut grade qui a récidivé après un traitement standard. Les données ont été présentées lors d'une session de présentation orale à la 26e réunion annuelle de l'American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT). Un essai clinique de phase 1 en cours, qui comprend les bras A, B et C, évalue la sécurité et l'activité du CAN-3110 chez des patients atteints d'un gliome récurrent de haut grade qui ont connu une progression de la maladie après un traitement antérieur par des thérapies SoC.

D'après les données cliniques historiques, la survie globale de cette population de patients est < 6-9 mois. La Société a précédemment annoncé les données du bras A (n=41), qui ont démontré que le traitement avec une dose unique de CAN-3110 était généralement bien toléré et a permis d'obtenir un taux de survie globale médian de 11,6 mois à la date d'arrêt des données, le 22 juillet 2022. Ce taux a été mis à jour à 11,8 mois à la date de clôture des données, le 20 avril 2023.

Les nouvelles données cliniques du bras B (n=9) et les données mises à jour du bras A ont démontré les résultats suivants à la date de clôture des données : CAN-3110 a été bien toléré sans toxicité limitant la dose. La mOS dans le bras B est en cours à 12,0 mois et soutient l'activité clinique encourageante de CAN-3110 observée dans le bras A. Des réponses ont été observées à la fois dans les lésions injectées et non injectées chez les patients atteints d'une maladie multifocale. En plus des deux études de cas divulguées dans le bras A, un patient du bras B a présenté une réduction continue du volume de la tumeur environ un an après le traitement par CAN-3110.

La réponse clinique de ce patient, qui fait actuellement l'objet d'un suivi, se poursuit sans traitement supplémentaire. L'analyse des échantillons prélevés après le traitement a mis en évidence l'expression et la réplication de l'antigène HSV dans les tissus tumoraux non injectés, associées à l'infiltration de cellules T CD8+, ce qui pourrait expliquer les réponses cliniques observées dans les tumeurs non injectées. D'autres études approfondies sur les biomarqueurs, y compris l'histologie, la transcriptomique et le séquençage de cellules uniques, sont en cours.