Bristol Myers Squibb et Exelixis, Inc. ont annoncé les résultats du suivi à trois ans de l'essai de phase 3 CheckMate -9ER, démontrant des avantages durables en termes de survie et de taux de réponse avec l'association d'Opdivo et de CABOMETYX par rapport au sunitinib dans le traitement de première ligne du carcinome avancé des cellules rénales. De plus, une analyse des biomarqueurs a montré que les améliorations de la survie médiane sans progression et de la survie globale étaient soutenues avec la combinaison d'Opdivo et de CABOMETYX indépendamment du statut PD-L1. Ces résultats actualisés feront l'objet d'une présentation orale et d'une présentation par affiches lors du Symposium 2023 sur les cancers génito-urinaires de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO), qui se tiendra du 16 au 18 février 2023. Nivolumab plus cabozantinib vs sunitinib pour le traitement de première ligne du carcinome avancé des cellules rénales (aRCC) : suivi à 3 ans de l'essai de phase 3 CheckMate -9ER (Burotto, et. al.) Avec un suivi médian de 44.0 mois (36,5 mois minimum), Opdivo en association avec CABOMETYX a continué à montrer des taux supérieurs d'OS, de PFS, de taux de réponse objective (ORR), de durée de réponse (DoR) et de réponse complète (CR) par rapport au sunitinib (n=328). Aucun nouveau signal de sécurité n'a été observé lors du suivi prolongé. Dans
la population complète de l'étude : OS : Le traitement par Opdivo en association avec CABOMETYX a continué à montrer une réduction de 30% du risque de décès et une amélioration de la SG médiane par rapport au sunitinib. De plus, la SG médiane s'est améliorée de 11,8 mois depuis les données précédentes, à 32,9 mois de suivi médian SSP : Les bénéfices de la SSP ont été maintenus, la combinaison continuant à doubler la SSP médiane par rapport au sunitinib, ORR et DoR : Les bénéfices de l'ORR ont été maintenus, avec presque deux fois plus de patients répondant à Opdivo en combinaison avec CABOMETYX par rapport au sunitinib. Les réponses ont également continué à être plus durables avec l'association, avec une DoR médiane de 23,1 mois par rapport à 15,2 mois avec le sunitinib. CR : Les taux de CR étaient également soutenus, avec 12,4% des patients traités par Opdivo en association avec CABOMETYX ayant un CR contre 5,2% des patients traités par sunitinib. Sécurité : 97% des patients traités par Opdivo en association avec CABOMETYX ont subi un événement indésirable lié au traitement, quel qu'en soit le grade, par rapport à 93% des patients traités par sunitinib ; 67% contre 55% ont eu un ETR de grade =3, respectivement. Les résultats ont également été évalués selon les scores de risque suivants de l'International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium : favorable, intermédiaire, intermédiaire/pauvre et pauvre. Des bénéfices ont été observés avec Opdivo en combinaison avec CABOMETYX sur
pour toutes les mesures d'efficacité, indépendamment du risque IMDC. Abstract #608 : Analyse des biomarqueurs de l'essai de phase 3 CheckMate 9ER du nivolumab + cabozantinib contre sunitinib pour le carcinome avancé des cellules rénales. Dans une analyse exploratoire post-hoc de CheckMate -9ER avec un suivi médian de 44,0 mois, des améliorations ont été observées à la fois dans la SSP et la SG médianes avec Opdivo en association avec CABOMETYX, indépendamment du statut PD-L1. La PFS et la SG ont été évaluées en fonction de l'expression tumorale de PD-L1.