BioVaxys Technology Corp. a annoncé qu'elle a exécuté une feuille de modalités contraignante avec Procare Health Iberia, S.L., de Barcelone, en Espagne, pour la commercialisation et la distribution exclusives aux États-Unis du principal produit breveté de Procare Health, PapilocareTM, le premier et le seul gel vaginal au monde ayant des preuves cliniques pour prévenir et traiter les lésions cervicales dépendantes du VPH, et pour Immunocaps, un supplément nutritionnel oral en vente libre qui soutient la fonction immunitaire et le microbiote vaginal pour aider à la réépithélialisation des lésions cervicales. Comme Immunocaps est un supplément en vente libre, BioVaxys prévoit que l'approbation réglementaire n'est pas nécessaire, ce qui permet de mettre en place rapidement des canaux de vente et de générer des revenus avec le produit. BioVaxys exécute une feuille de modalités contraignante pour le marketing et la distribution aux États-Unis du gel Papilocare et des Immunocaps oraux (PRNewsfoto/BioVaxys Technology Corp.) En outre, l'accord donne à BioVaxys un droit de refus aux États-Unis pour Ovosicare et Libicare, les suppléments en vente libre de Procare Health pour soutenir l'amélioration de la fertilité pour les maternités tardives ou les processus de FIV et l'amélioration des symptômes de la ménopause qui comprend une faible libido chez les femmes souffrant de changements ménopausiques. Les conditions financières comprennent des paiements d'étape et des redevances sur les ventes. Les sociétés ont convenu de conclure un accord initial d'approvisionnement et de distribution exclusif d'une durée de dix ans d'ici décembre pour le gel Papilocare (packs de 7 et 21 canules de 5ml), 2x40ml et applicateurs, packs d'échantillons de 1x5ml, et packs de 30 capsules d'Immunocaps. La fabrication restera en Espagne sous l'égide de Procare Health. L'accord fait suite à la lettre d'intention signée l'année dernière, qui décrivait plusieurs collaborations entre les deux sociétés, notamment Papilocare et le développement clinique du BVX-
0918 de BioVaxys pour le cancer de l'ovaire à un stade avancé. Alors que la lettre d'intention avait initialement accordé à BioVaxys un droit de premier refus pour Papilocare, cet accord accorde à BioVaxys le droit exclusif de commercialiser et de distribuer la marque aux États-Unis et établit le soutien marketing de Procare Health pour Papilocare et Immunocaps. En vertu de la feuille de modalités, BioVaxys sera responsable de l'approbation réglementaire américaine pour Papilocare et prévoit l'enregistrement américain comme dispositif médical de classe II.