Biotest Aktiengesellschaft a annoncé que les premiers patients atteints de COVID-19 ont été traités dans le cadre de l'essai TRICOVID (TRImoduline contre COVID-19). Cet essai clinique multinational de phase III prévoit de recruter plus de 330 patients adultes hospitalisés atteints de COVID-19 modéré ou sévère. Il s'agit de patients présentant des signes d'inflammation systémique précoce, admis à l'hôpital et nécessitant un supplément d'oxygène en raison de la gravité de leur maladie.

L'essai sera mené en Allemagne et dans un maximum de 20 pays dans le monde. Après confirmation de l'infection par le SRAS-CoV-2, les patients seront traités soit par trimoduline, soit par placebo, en tant que traitement d'appoint aux soins standard. Le concept clinique de cet essai de phase III prospectif, en double aveugle, contrôlé par placebo, a été élaboré sur la base des résultats positifs de l'essai de phase II (ESsCOVID) dans un sous-groupe de patients présentant une inflammation systémique précoce et après que l'autorité allemande (Institut Paul-Ehrlich) ait confirmé que la poursuite du développement est justifiée.

En raison de ces résultats et du stade de développement avancé de trimoduline, Biotest a reçu un financement substantiel du ministère fédéral allemand de l'éducation et de la recherche pour ce projet (FKZ : 16LW0112) dans le cadre du programme de financement "Promotion du développement clinique des médicaments COVID-19 et de leurs capacités de fabrication", afin de faciliter le développement rapide d'options de traitement supplémentaires pour les patients hospitalisés atteints de COVID-19. Le produit en développement de Biotest, la trimoduline, est une composition d'anticorps polyvalents innovante et unique au monde, purifiée à partir de plasma humain. En plus du développement clinique dans le COVID-19, le traitement par trimoduline a déjà démontré des résultats prometteurs dans un essai clinique de phase II (CIGMA) avec 160 patients sous ventilation mécanique invasive souffrant de pneumonie communautaire sévère (sCAP).

L'essai de phase III dans la sCAP (ESsCAPE) a déjà été soumis dans certains pays.