BIORESTORATIVE THERAPIES, INC. BioRestorative Therapies a annoncé qu'elle a conclu une entente avec le Bruder Consulting & Venture Group, une firme de consultation stratégique qui se spécialise dans les produits biologiques, la réparation des tissus, les biomatériaux et la médecine régénérative. BCVG a été engagé pour aider la Société à obtenir l'approbation de la FDA pour l'expansion de l'application clinique du BRTX-100. Le BRTX-100 est le principal candidat clinique de la Société, un nouveau produit thérapeutique à base de cellules conçu pour cibler les régions du corps où le flux sanguin est faible.
Le BRTX-100 est actuellement évalué dans le cadre d'un essai clinique de phase 2 sur la maladie chronique des disques lombaires ("cLDD"). L'essai est prospectif, randomisé, en double aveugle et contrôlé. L'essai évaluera l'innocuité et l'efficacité préliminaire d'une dose unique de BRTX-100, incluant un critère de libération spécifique de 40 millions de cellules injectées par voie intradiscale dans le noyau du disque lombaire.
Un total de 99 patients éligibles seront randomisés dans 15 sites cliniques aux États-Unis pour recevoir soit le médicament expérimental (BRTX-100) ou le contrôle dans un rapport 2:1.
