Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. et Pfizer Inc. annoncent les premiers résultats positifs de l'étude pivot du rimegepant pour le traitement aigu de la migraine en Chine et en Corée du Sud.
Le 14 février 2022 à 13:00
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Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. et Pfizer Inc. ont annoncé les premiers résultats positifs d'une étude clinique de phase 3 menée en Asie-Pacifique sur le rimegepant chez 1 431 adultes pour le traitement aigu de la migraine. Dirigée par BioShin Limited, une filiale de Biohaven en Chine et en Corée du Sud, l'étude multicentrique régionale randomisée a satisfait aux critères coprimaires évaluant l'efficacité et la sécurité de la formulation en comprimés à dissolution orale (ODT) du rimegepant, un antagoniste oral des récepteurs du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP). Il s'agit de la quatrième étude positive de phase 3 du rimegepant pour le traitement aigu de la migraine et la première à être menée en Asie-Pacifique. L'étude a satisfait à ses critères d'évaluation principaux, à savoir l'absence de douleur (p < 0,0001) et l'absence du symptôme associé à la migraine le plus gênant (MBS), y compris la nausée, la phonophobie ou la photophobie (p < 0,0001), deux heures après l'administration d'une dose orale unique de rimegepant. Dans l'étude, une dose orale unique de 75 mg de rimegepant a permis un soulagement significatif des symptômes de la migraine et un retour à la normale après 2 heures, ainsi qu'une efficacité soutenue qui a duré jusqu'à 48 heures pour de nombreux patients. Le rimegepant a montré un profil de sécurité et de tolérance favorable parmi les participants à l'étude, ce qui correspond aux résultats des essais cliniques antérieurs aux États-Unis. Les données détaillées de l'étude seront présentées lors de futures réunions médicales afin d'éclairer les recherches en cours et futures. Selon les termes de l'accord de collaboration entre Biohaven et Pfizer, Pfizer a les droits de commercialisation du rimegepant sur les marchés autres que les États-Unis. Biohaven continue de diriger la recherche et le développement au niveau mondial et conserve le marché américain. Le rimegepant est commercialisé sous le nom de Nurtec® ; ODT aux États-Unis et est le seul antagoniste oral des récepteurs du CGRP approuvé pour le traitement aigu et préventif de la migraine chez les adultes. Une demande d'autorisation du rimegepant est actuellement en cours d'examen par l'Agence européenne des médicaments, avec une décision attendue au cours du premier semestre 2022. Le rimegepant est approuvé pour le traitement aigu de la migraine au Koweït et aux Émirats arabes unis, et pour le traitement aigu et préventif de la migraine en Israël.
Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. est une société biopharmaceutique américaine en phase de commercialisation. La société dispose d'un portefeuille de thérapies visant à améliorer la vie des patients atteints de maladies neurologiques et neuropsychiatriques débilitantes, y compris des maladies rares. Le portefeuille Neuroinnovation de la société comprend NURTEC ODT (rimegepant) pour le traitement aigu et préventif de la migraine, ainsi qu'un portefeuille de produits candidats répartis sur cinq plateformes : antagonisme du récepteur du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) pour le traitement aigu et préventif de la migraine ainsi que d'autres troubles liés à la douleur et des indications non migraineuses ; modulation du glutamate pour les troubles obsessionnels compulsifs (TOC) ; L'inhibition de la myéloperoxydase (MPO) pour l'atrophie du système multiple (MSA) et la sclérose latérale amyotrophique (SLA) ; les activateurs du canal ionique Kv7 (Kv7) pour cibler des indications telles que l'épilepsie, les troubles de la douleur et les troubles de l'efficacité ; et la myostatine, une protéine naturelle qui limite la croissance des muscles squelettiques.
Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. et Pfizer Inc. annoncent les premiers résultats positifs de l'étude pivot du rimegepant pour le traitement aigu de la migraine en Chine et en Corée du Sud.