Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. et Pfizer Inc. ont annoncé les premiers résultats positifs d'une étude clinique de phase 3 menée en Asie-Pacifique sur le rimegepant chez 1 431 adultes pour le traitement aigu de la migraine. Dirigée par BioShin Limited, une filiale de Biohaven en Chine et en Corée du Sud, l'étude multicentrique régionale randomisée a satisfait aux critères coprimaires évaluant l'efficacité et la sécurité de la formulation en comprimés à dissolution orale (ODT) du rimegepant, un antagoniste oral des récepteurs du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP). Il s'agit de la quatrième étude positive de phase 3 du rimegepant pour le traitement aigu de la migraine et la première à être menée en Asie-Pacifique. L'étude a satisfait à ses critères d'évaluation principaux, à savoir l'absence de douleur (p < 0,0001) et l'absence du symptôme associé à la migraine le plus gênant (MBS), y compris la nausée, la phonophobie ou la photophobie (p < 0,0001), deux heures après l'administration d'une dose orale unique de rimegepant. Dans l'étude, une dose orale unique de 75 mg de rimegepant a permis un soulagement significatif des symptômes de la migraine et un retour à la normale après 2 heures, ainsi qu'une efficacité soutenue qui a duré jusqu'à 48 heures pour de nombreux patients. Le rimegepant a montré un profil de sécurité et de tolérance favorable parmi les participants à l'étude, ce qui correspond aux résultats des essais cliniques antérieurs aux États-Unis. Les données détaillées de l'étude seront présentées lors de futures réunions médicales afin d'éclairer les recherches en cours et futures. Selon les termes de l'accord de collaboration entre Biohaven et Pfizer, Pfizer a les droits de commercialisation du rimegepant sur les marchés autres que les États-Unis. Biohaven continue de diriger la recherche et le développement au niveau mondial et conserve le marché américain. Le rimegepant est commercialisé sous le nom de Nurtec® ; ODT aux États-Unis et est le seul antagoniste oral des récepteurs du CGRP approuvé pour le traitement aigu et préventif de la migraine chez les adultes. Une demande d'autorisation du rimegepant est actuellement en cours d'examen par l'Agence européenne des médicaments, avec une décision attendue au cours du premier semestre 2022. Le rimegepant est approuvé pour le traitement aigu de la migraine au Koweït et aux Émirats arabes unis, et pour le traitement aigu et préventif de la migraine en Israël.