BIOGEN INC. Des commentaires défavorables après l'approbation de leur médicament contre la dépression post-partum par la Food and Drug Administration (FDA) vendredi ont fait chuter les actions de Sage de 40 %, tandis que Biogen a perdu 3 % dans les échanges avant la mise sur le marché.
Au moins quatre maisons de courtage ont réduit les objectifs de prix de Biogen, tandis que deux ont revu Sage à la baisse.
Leur médicament, Zurzuvae, est devenu le premier traitement oral d'une complication courante qui touche une femme sur huit pendant et après la grossesse, et qui affecte leur capacité à retrouver un fonctionnement normal.
La décision de la FDA de refuser l'autorisation du médicament pour une cohorte beaucoup plus importante de patients souffrant de dépression clinique, ainsi que les avertissements de sécurité stricts concernant son utilisation dans la dépression post-partum, constituent toujours un "coup dur pour la direction (de Biogen)", a déclaré Brian Skorney, analyste chez Baird.
"Nous pensons qu'il sera difficile de créer un marché important à partir de cette indication, même à un prix élevé", a déclaré M. Skorney dans une note de recherche.
Il existe un besoin important de médicaments contre la PPD, car les traitements existants comprennent des antidépresseurs généraux qui mettent jusqu'à six semaines pour faire effet, a déclaré Biogen en février. Zurzuvae a amélioré les symptômes de la DPP après 15 jours dans un essai de phase avancée. Selon Michael Yee, analyste chez Jefferies, l'utilisation de Zurzuvae comme traitement de la dépression clinique représente un potentiel de vente de plus d'un milliard de dollars, contre 250 à 500 millions de dollars pour la dépression post-partum.
"La dépression du post-partum n'est pas nécessairement l'objet d'une grande opportunité commerciale", a déclaré le mois dernier Christopher Viehbacher, PDG de Biogen.
La semaine dernière, la FDA américaine a déclaré que des études supplémentaires pourraient être nécessaires pour étayer l'autorisation du médicament dans le cas du trouble dépressif majeur (TDM), ou dépression clinique.
Il est peu probable que Biogen aille rapidement de l'avant avec une autre étude de stade avancé pour le trouble dépressif majeur, étant donné l'importance qu'elle accorde à la réduction des coûts et l'annonce récente de suppressions d'emplois, a déclaré M. Yee.
