Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) et Portola Pharmaceuticals, Inc. ont annoncé aujourd'hui avoir démarré une collaboration mondiale exclusive et un contrat de licence dans le cadre desquels les deux sociétés développeront et commercialiseront de nouveaux inhibiteurs oraux hautement sélectifs de la kinase Syk pour le traitement de diverses maladies auto-immunes et inflammatoires, parmi lesquelles la polyarthrite rhumatoïde (PR) et le lupus érythémateux disséminé (LED).

La principale molécule de la collaboration, PRT062607, s'est révélée être un inhibiteur oral spécifique et hautement actif de la kinase Syk dans un large panel d'essais in vitro portant sur la kinase et de type cellulaire; cette molécule fait actuellement l'objet d'études de phase 1. Les résultats des études dont nous disposons jusqu'à présent suggèrent que le composé est bien toléré et qu'il possède un profil convenant à une posologie d'une prise quotidienne.

Selon les termes de l'accord, Biogen Idec effectuera à Portola un paiement initial de 36 millions USD en numéraire et achètera des actions Portola pour un montant de 9 millions USD, puis réalisera des paiements échelonnés pouvant atteindre un total de 508,5 millions USD sur la base de l'accomplissement de certains jalons de développement et réglementaires. Biogen Idec dirigera les efforts de développement et de commercialisation au niveau mondial pour le programme d'inhibiteur de la kinase Syk dans des indications majeures telles que la PR et le lupus, tandis que Portola dirigera les efforts de développement et de commercialisation aux États-Unis pour certaines indications moins importantes, ainsi que les efforts de recherche pour le suivi des inhibiteurs de la kinase Syk. Portola conserve une option pour la promotion conjointe avec Biogen Idec aux États-Unis pour les indications majeures. Les coûts et les profits au niveau mondial seront partagés entre Biogen et Portola à hauteur de 75 % et 25 %, respectivement.

«Nous nous réjouissons de travailler avec Portola afin de faire avancer son inhibiteur de la kinase Syk comme traitement potentiel des maladies auto-immunes», a déclaré George A. Scangos, Ph.D., directeur général de Biogen Idec. «Ce programme est un excellent complément stratégique de notre intérêt pour l'immunologie. Portola est une société de grande qualité avec de bons résultats dans les petites molécules, et nous avons établi une collaboration qui constitue un choix gagnant pour les deux sociétés. Nous allons maintenant nous concentrer sur un programme réfléchi et offensif afin d'explorer complètement le potentiel des composés de Portola contre cette cible très intéressante, avec pour objectif de créer un traitement oral efficace, sûr et pratique pour les patients atteints de maladies auto-immunes ou inflammatoires débilitantes.»

«Une part significative des personnes atteintes de PR ne réagissent pas aux traitements actuellement approuvés ou ne réagissent que modestement, et les options de traitement du lupus sont limitées», a déclaré Doug Williams, Ph.D., vice-président exécutif de la recherche et du développement chez Biogen Idec. «L'inhibition de la kinase Syk a le potentiel de fournir des traitements efficaces et bien tolérés aux patients touchés par ces maladies ou par d'autres maladies auto-immunes. Nous sommes encouragés par les données précliniques et cliniques obtenues jusqu'à présent et voyons une opportunité de développer un traitement oral hautement sélectif de la meilleure qualité pour ces maladies ravageuses. Ce programme tire profit de nos forces et de notre expérience en immunologie, en particulier dans la biologie des cellules B, reflète l'attention que nous portons à la science de pointe et renforce notre portefeuille de produits en stade précoce.»

«Ce partenariat constitue un excellent rapprochement scientifique et culturel entre deux sociétés de biotechnologie», a déclaré William Lis, directeur général de Portola. «Biogen Idec est une organisation de R&D de niveau international disposant d'une importante empreinte mondiale et d'un historique de réussite dans le développement et la commercialisation de traitements innovants pour les maladies auto-immunes. Pour Portola, les conditions de cette collaboration reflètent les avancées scientifiques que nous avons réalisées dans la découverte d'inhibiteurs de la kinase disponibles par voie orale et notre vision de la commercialisation de produits présentant une valeur évidente et significative. Ce partenariat avec Biogen Idec nous procure les ressources et les compétences supplémentaires nécessaires à la poursuite du plein potentiel de notre programme sur un inhibiteur de la kinase Syk.»

La finalisation de la transaction est soumise aux conditions de clôture habituelles, dont l'agrément antitrust du gouvernement américain dans le cadre de la loi Hart-Scott-Rodino.

À propos de la polyarthrite rhumatoïde

La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie auto-immune chronique et débilitante qui survient lorsque le système immunitaire attaque inopportunément le tissu articulaire, provoquant une inflammation chronique douloureuse et une destruction irréversible du cartilage, des tendons et des os. La PR aboutit souvent à des douleurs chroniques, à la perte de capacité fonctionnelle et à l'invalidité, elle peut également conduire à des complications cardiovasculaires et pulmonaires. Selon l'Arthritis Foundation, environ 1,3 million d'Américains souffrent de PR. L'Organisation mondiale de la santé estime que la maladie touche plus de 23 millions de personnes au niveau mondial.

À propos du lupus érythémateux disséminé

Le lupus érythémateux disséminé (LED) est une maladie auto-immune chronique qui survient lorsque le système immunitaire fonctionne mal et attaque et détruit des tissus et organes sains. Il peut endommager de nombreuses parties du corps, dont la peau, les articulations et les organes, provoquant des symptômes tels qu'inflammation, douleurs, fatigue extrême et anémie. Ces symptômes peuvent rendre difficile la conduite des activités quotidiennes les plus routinières et, dans les cas graves, la maladie peut être mortelle. Selon la Lupus Foundation of America, près de 1,5 million d'Américains et 5 millions de personnes dans le monde souffrent de lupus.

À propos de Biogen Idec

Biogen Idec se sert de techniques scientifiques de pointe pour découvrir, développer, fabriquer et commercialiser des produits thérapeutiques pour le traitement de maladies graves, et plus particulièrement des troubles neurologiques, immunologiques et liés à l'hémophilie. Fondée en 1978, Biogen Idec est la plus ancienne société biotechnologique indépendante au monde. Des patients du monde entier bénéficient de ses thérapies de premier plan pour le traitement de la sclérose en plaques, et la société réalise un chiffre d'affaires annuel de plus de 4 milliards de dollars. Pour l'étiquetage des produits, les communiqués de presse et d'autres informations sur la société, veuillez consulter le site www.biogenidec.com.

À propos de Portola Pharmaceuticals, Inc.

Portola Pharmaceuticals se consacre à la découverte et à la mise au point de traitements innovants basés sur des objectifs disposant d'une validation de concept établie, conçus pour offrir des avancées significatives par rapport aux traitements actuels pour les maladies cardiovasculaires et auto-immunes/inflammatoires. Les scientifiques de Portola ont collaboré avec succès durant plus de 15 ans à la découverte et à la mise au point de nouveaux agents constitués de petites molécules qui ciblent les plaquettes, les séquences de coagulation et les protéines kinases. En matière de thrombose, Portola développe actuellement de manière indépendante betrixaban, un inhibiteur oral direct du facteur Xa, à action prolongée, prêt pour les essais de phase 3, ainsi que son produit connexe, PRT064445, un antidote recombinant de l'inhibiteur du facteur Xa. En matière d'inflammation, la société collabore avec Biogen Idec pour le développement de PRT062607, un inhibiteur oral de la kinase de type Syk. En plus des programmes cliniques relatifs à la kinase Syk, les capacités étendues de Portola en matière de chimie ont abouti à la découverte d'inhibiteurs oraux actifs spécifiques de la Janus kinase (JAK), ainsi que d'inhibiteurs doubles des kinases Syk et JAK pour l'oncologie et les indications auto-immunes chroniques. Portola est actuellement en partenariat avec Novartis Pharma AG pour développer elinogrel, un médicament antiplaquettaire prêt pour les essais de phase 3 qui est un antagoniste des récepteurs P2Y12 ADP, qui agit directement, est compétitif et réversible et dont l'administration se fait par voie intraveineuse ou orale. Pour de plus amples informations, consultez le site www.portola.com.

Déclaration exonératoire

Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs, dont des énoncés relatifs au développement et à la commercialisation des produits. Ces énoncés prospectifs peuvent être accompagnés de mots tels que «anticipe», «pense», «estime», «s'attend à», «prévoit», «a l'intention de», «pourrait», «envisage», «fera» et d'autres mots et expressions similaires. Il est conseillé de ne pas placer une confiance exagérée en ces énoncés. Ces énoncés comportent des risques et des incertitudes qui pourraient faire dévier sensiblement les résultats réels par rapport à ceux reflétés dans ces déclarations, notamment la survenue d'événements adverses relatifs à l'innocuité de nos produits, le fait que les autorités réglementaires requièrent des informations supplémentaires ou n'approuvent pas une éventuelle nouvelle thérapie, la limitation ou l'indisponibilité du remboursement de nos produits, des problèmes avec nos processus de fabrication, notre incapacité à protéger suffisamment nos droits de propriété intellectuelle, ainsi que les autres risques et incertitudes qui sont décrits dans la section «Facteurs de risque» de nos rapports annuels et trimestriels les plus récents et d'autres rapports déposés auprès de la Securities and Exchange Commission («SEC»). Ces énoncés sont basés sur nos convictions et attentes actuelles et ne sont valables qu'à la date du présent communiqué de presse. Nous n'assumons aucune obligation de mettre à jour publiquement un quelconque énoncé prospectif.

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