Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. (Biocytogen) a annoncé la création officielle de deux divisions commerciales majeures pour représenter le portefeuille de produits, de services et d'actifs de l'entreprise. Au cours de la dernière décennie, Biocytogen a développé plusieurs plates-formes technologiques pour rationaliser l'ensemble du processus de développement de médicaments, y compris la génération de produits spécialisés (humanisés) sur des modèles animaux et cellulaires, l'évaluation pharmacologique préclinique et, plus récemment, la découverte et le développement clinique d'anticorps entièrement humains. Dans le cadre de ses initiatives de développement de médicaments à base d'anticorps, l'entreprise a officiellement créé deux divisions commerciales, l'une axée sur les modèles animaux et les services précliniques, et l'autre sur la découverte et le développement de nouveaux médicaments à base d'anticorps en vue de l'octroi de licences et de partenariats.

Les plateformes précliniques de Biocytogen comprennent des services d'édition de gènes sur mesure, la génération de modèles animaux et cellulaires humanisés et/ou immunodéficients, ainsi que des services de pharmacologie préclinique. Ces produits et services innovants permettent une évaluation efficace des nouvelles thérapies anti-humaines, en particulier des produits biologiques. Afin de mieux mettre en valeur ces secteurs d'activité et d'améliorer l'image de marque de ses modèles et services précliniques, la société intégrera ces principales plateformes sous la sous-marque "BioMice".

sous la marque BioMice. En tant que leader dans la production de modèles animaux humanisés, l'établissement de la sous-marque BioMice pour la division des modèles et services précliniques de Biocytogen renforcera la prise de conscience mondiale du rôle central des modèles animaux de l'entreprise dans la découverte de médicaments biologiques. L'autre division de Biocytogen, qui exploite ses plateformes propriétaires d'anticorps entièrement humains RenMice® (RenMab®, RenLite®, RenNano®, RenTCRm ?, RenTCR ?) pour découvrir de nouvelles thérapies à base d'anticorps en vue d'une concession de licence et/ou d'un co-développement, sera annoncée ultérieurement.

Avec ces divisions en place, les produits et services de BioMice comprendront les éléments suivants : Services d'édition de gènes : L'équipe de ciblage des gènes de Biocytogen fournit des services d'édition de gènes de qualité pour fournir aux clients des souches BioMice personnalisées, en utilisant les techniques ESC/HR (ESC, Embryonic Stem Cell ; HR, Homologous Recombination) et EGE ? (Extreme Genome Editing). Il y a plusieurs années, la société a établi de manière indépendante des cellules souches sur le fond C57BL/6 et a développé un système de culture pour les maintenir totipotentes après près de 100 passages, afin qu'elles puissent être plus facilement utilisées pour obtenir des souris adultes.

EGE ? est une technologie d'édition de gènes basée sur CRISPR/Cas9 qui multiplie par près de 20 l'efficacité de l'introduction de gènes après des travaux indépendants de R&D et d'optimisation. En outre, cette technologie permet d'éditer avec précision des séquences d'ADN dans presque n'importe quel site génomique.

À ce jour, environ 4 300 projets d'édition de gènes personnalisés ont été livrés aux clients. R&D/production/vente de modèles d'animaux et de cellules génétiquement modifiés : À ce jour, plus de 2900 modèles animaux et cellulaires BioMice génétiquement modifiés ont été développés pour la découverte préclinique de médicaments et l'évaluation pharmacologique, et l'on s'attend à ce que 200 à 300 nouveaux modèles arrivent sur le marché chaque année. Ces modèles peuvent être divisés en trois catégories : Les modèles animaux et cellulaires avec des cibles médicamenteuses humanisées, y compris les points de contrôle immunitaires (tels que PD-1 et CD3E), les cytokines et/ou les récepteurs de cytokines (tels que IL-4/IL-4R et IL-33), les GPCR (tels que CCR8), les TAA (tels que HER2 et TROP2), etc.

Souris B-NDG ? gravement immunodéficientes et modèles B-NDG ? de deuxième génération pour la reconstitution du système immunitaire humain, y compris les souris B-NDG B2m KO plus pour des expériences prolongées en retardant l'apparition de la GvHD, les souris B-NDG hIL15 pour une meilleure reconstitution des cellules NK humaines et les souris B-NDG hTHPO qui ne nécessitent pas de radiations ; souris knock-out de gènes cibles, modèles de maladies, souris âgées et autres souris-outils.

Services de pharmacologie préclinique : Profitant de sa position de leader dans la génération de modèles animaux innovants, Biocytogen a mis en place des plateformes complètes de pharmacologie in vivo et in vitro pour réaliser des évaluations de l'efficacité des médicaments, des analyses pharmacodynamiques, des analyses pharmacocinétiques, des analyses de biomarqueurs, des analyses pathologiques et des analyses de toxicité à grande échelle. L'équipe de pharmacologie de l'entreprise a développé de nombreux modèles de maladies, y compris des modèles de tumeurs (modèles syngéniques, xénogreffes dérivées de lignées cellulaires (CDX) et xénogreffes dérivées de patients (PDX), et modèles spontanés), des modèles de maladies métaboliques (NASH, obésité et diabète, athérosclérose, maladie rénale chronique, fibrose, etc.), et des modèles de maladies inflammatoires et auto-immunes (asthme, polyarthrite rhumatoïde, dermatite atopique, psoriasis, SLE, MS, IBD, etc. À ce jour, Biocytogen est devenu un partenaire à long terme de plus de 400 sociétés biotechnologiques et biopharmaceutiques dans le monde entier ; plus de 2000 projets d'évaluation pharmacologique ont été menés à bien.

Animalerie : Biocytogen dispose d'une installation SPF de 55 000 m² à Haimen (Jiangsu), en Chine, ainsi que d'installations plus petites à Daxing (Beijing), en Chine et à Boston (États-Unis). La capacité totale est de plus de 150 000 cages, dont 30 000 cages dans 300 isolateurs et 120 000 cages dans des IVC. La capacité maximale d'approvisionnement de l'installation est de 800 000 souris génétiquement modifiées par an.

Grâce à la mise en œuvre de procédures scientifiques et opérationnelles strictes et d'un système de gestion des installations très efficace, les centres animaliers respectent des normes rigoureuses pour les tests de contrôle de qualité critiques visant à identifier la contamination microbienne. Le centre animalier de Haimen est accrédité par l'AAALAC depuis 2016, et le centre animalier de Pékin a reçu l'accréditation de l'AAALAC en 2021 ; l'installation satellite de Boston adhère aux mêmes normes.