Belite Bio reçoit la désignation Fast Track de la FDA pour le LBS-008
Le 03 mai 2022 à 12:50
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Belite Bio Inc. a annoncé que le LBS-008, un comprimé administré par voie orale, a reçu la désignation Fast Track de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement du STGD1. Cette décision est basée sur l’examen par la FDA des données non cliniques et des données cliniques préliminaires des études sur le LBS-008. La société prévoit que la prochaine lecture des données à court terme dans son essai de phase 2 sur le STGD1 aura lieu au dernier trimestre de cette année, lorsque tous les sujets auront terminé 12 mois de traitement.
Belite Bio, Inc est une société biopharmaceutique de développement de médicaments au stade clinique. La société se concentre sur le développement de nouvelles thérapies ciblant les maladies dégénératives de la rétine, telles que la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) atrophique et la maladie de Stargardt autosomique récessive de type 1 (STGD), qui conduisent toutes deux progressivement à la cécité permanente, et les maladies métaboliques telles que la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD), la stéatohépatite non alcoolique (NASH), le diabète de type 2 (T2D), et la goutte. Son principal produit candidat, le LBS-008, est un traitement oral quotidien pour les patients atteints de STGD1 et d'atrophie géographique. Dans le cas de la STGD1, la société développe le LBS-008 sous forme de comprimés à prendre une fois par jour pour cibler la protéine 4 de liaison au rétinol (RBP4) en perturbant la liaison de la vitamine A (rétinol) à la RBP4, ce qui réduit l'apport de rétinol à l'il et l'accumulation de sous-produits toxiques de la vitamine A. Ses produits candidats comprennent également le LBS-009, une thérapie orale anti-RBP4 ciblant les maladies du foie, y compris la NAFLD, la NASH et le T2D.
BELITE BIO, INC 
