Bayer : une nouvelle demande d'enregistrement au Japon.
Le 07 janvier 2013 à 13:05
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Bayer HealthCare a annoncé lundi que sa filiale Bayer Yakuhin avait soumis auprès des autorités japonaises une demande de mise sur le marché concernant le 'VEGF Trap-Eye' dans le traitement de l'occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR).
Dans un communiqué, le laboratoire dit étayer sa demande sur deux programmes cliniques de phase III.
Le 'VEGF Trap-Eye' a déjà été approuvé aux Etats-Unis dans les indications de l'occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR) et de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA).
Au Japon, le produit a uniquement été approuvé pour cette dernière indication.
Le 'VEGF Trap-Eye' fait également l'objet de tests de phase III en ce qui concerne l'oedème maculaire diabétique et de la néovascularisation choroïde myope.
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Bayer AG figure parmi les leaders mondiaux de la conception, de la production et de la commercialisation de produits pharmaceutiques et agrochimiques. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits agrochimiques (48,8%) : herbicides, fongicides, insecticides, etc. ;
- produits pharmaceutiques (38%) : destinés à la prévention et au traitement des maladies cardio-vasculaires et respiratoires, du diabète, des disfonctionnements du système nerveux, etc. ;
- produits OTC et suppléments nutritionnels (12,7%) ;
- autres (0,5%).
La répartition géographique du CA est la suivante : Allemagne (5,1%), Suisse (1,2%), Europe-Moyen Orient-Afrique (23,2%), Etats-Unis (30,6%), Amérique du Nord (3,5%), Chine (7,6%), Asie-Pacifique (10%), Brésil (10,4%) et Amérique latine (8,4%).