BERLIN (dpa-AFX) - Bayer élargit son programme d'études de phase III pour l'Asundexian, un espoir de plusieurs milliards de dollars. Selon un communiqué publié lundi, l'étude Oceanic-Afina porte sur des patients âgés de 65 ans et plus souffrant de fibrillation auriculaire et présentant un risque d'accident vasculaire cérébral ou d'embolie systémique, considérés comme inadaptés aux anticoagulants actuels administrés par voie orale en raison d'un risque hémorragique élevé. Le successeur potentiel de Xarelto, l'anticoagulant de Bayer, pourrait offrir une protection sans augmenter ce risque, a-t-on indiqué. Xarelto est depuis des années le principal générateur de chiffre d'affaires pharmaceutique de Bayer, mais il perd peu à peu la protection de son brevet, de sorte que la concurrence des génériques s'accroît.

L'asundexian est ce qu'on appelle un inhibiteur du facteur XIa. Il s'agit d'une classe de substances actives encore jeune, dont les experts espèrent qu'elle permettra de réduire les risques d'hémorragie par rapport aux anticoagulants actuels du facteur Xa tels que l'apixaban (nom commercial Eliquis) de Bristol-Myers Squibb et Pfizer ainsi que le Xarelto de Bayer.

Le groupe de la Dax s'attend à long terme à un bénéfice annuel maximum de plus de cinq milliards d'euros avec l'asundexian. Cela prendra toutefois du temps, car le médicament n'est pas encore autorisé.

Néanmoins, l'entreprise de Leverkusen peut déjà espérer une autorisation accélérée aux États-Unis pour deux indications. Il y a quelque temps, la FDA américaine a accordé au médicament le statut de Fast Track en tant que traitement potentiel pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux et des embolies systémiques chez les patients atteints de fibrillation auriculaire ainsi que pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral.

Cependant, la concurrence ne dort pas dans le développement de nouveaux anticoagulants. Ainsi, les concurrents Bristol-Myers Squibb et Johnson & Johnson font avancer le développement de leur inhibiteur du facteur XIa, Milvexian. Ils peuvent eux aussi espérer une accélération de l'autorisation de mise sur le marché aux États-Unis./mis/he