Aytu BioPharma, Inc. a soumis le Cotempla XR-ODT ? (" Cotempla ") à la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis. S'il est approuvé, le PAS permettra à Aytu de transférer la production du Cotempla au fabricant tiers de la Société.

La Société s'attend à un examen de six mois de la demande de PAS, ce qui permettrait l'approbation de la FDA à la fin de l'année civile 2023 ou au début de l'année civile 2024. La Société a précédemment annoncé l'approbation par la FDA du PAS de transfert de site pour Adzenys XR-ODT (Adzenys) et a commencé à transférer la production d'Adzenys au fabricant sous contrat de la Société.