Avadel Pharmaceuticals plc a annoncé de nouvelles données soutenant le profil clinique de LUMRYZo (oxybate de sodium) pour suspension orale à libération prolongée (CIII) et la préférence des patients pour un oxybate une fois par nuit dans 12 résumés, dont six présentations orales, à SLEEP 2023, la 37e réunion annuelle conjointe de l'American Academy of Sleep Medicine et de la Sleep Research Society, qui se tiendra du 3 au 7 juin 2023 à Indianapolis. LUMRYZ (précédemment connu sous le nom de FT218) est une formulation à libération prolongée d'oxybate de sodium indiquée pour être prise une fois au coucher pour le traitement de la cataplexie ou de la somnolence diurne excessive (SDE) chez les adultes atteints de narcolepsie. LUMRYZ a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en mai 2023. Il s'agit du premier et du seul oxybate à prise unique au coucher approuvé par la FDA pour les personnes atteintes de narcolepsie.

LUMRYZ a obtenu l'exclusivité de médicament orphelin, car l'Office of Orphan Product Development a identifié LUMRYZ comme étant cliniquement supérieur aux oxybates à libération immédiate, sur la base de la contribution majeure que LUMRYZ apporte aux soins des patients grâce à son dosage une fois par semaine. LUMRYZ fait l'objet d'une mise en garde encadrée en tant que dépresseur du système nerveux central et pour son potentiel d'abus et de mésusage. LUMRYZ n'est disponible que par le biais d'un programme restreint dans le cadre d'une stratégie d'évaluation et d'atténuation des risques appelée REMS LUMRYZ. Les effets indésirables les plus fréquents (incidence > 5 % et supérieure à celle du placebo) rapportés pour toutes les doses de LUMRYZ combinées ont été les nausées, les vertiges, l'énurésie, les céphalées et les vomissements.