Avacta Group Plc a fourni une mise à jour sur la performance du test AffiDX SARS-CoV-2 antigen lateral flow (LFT) avec la variante Omicron. Les performances de tous les tests antigéniques rapides ont récemment fait l'objet d'un examen minutieux à la lumière du grand nombre de mutations de la variante Omicron du virus du SRAS-CoV-2. La Food and Drug Administration américaine, ainsi que d'autres sources, ont indiqué que les tests antigéniques détectent généralement la variante Omicron mais peuvent présenter une sensibilité réduite. Comme indiqué le 15 décembre 2021, le test antigénique AffiDX SARS-CoV-2 s'est avéré capable de détecter la variante Omicron du virus SARS-CoV-2 dans des échantillons de patients lors d'une petite étude clinique. Bien que le test antigénique AffiDX soit efficace pour identifier des charges virales élevées d'Omicron, des analyses de laboratoire supplémentaires effectuées par Avacta indiquent que la sensibilité du test est réduite à des charges virales plus faibles par rapport à la sensibilité du test AffiDX® avec les variantes précédentes du SRAS-CoV-2. Le test AffiDX® SARS CoV-2 antigen lateral flow contient à la fois un réactif Affimer® propriétaire et un anticorps disponible dans le commerce. Les données montrent que le réactif Affimer® du test AffiDX® détecte la variante Omicron avec la même sensibilité que la variante Delta, et c'est la performance de l'anticorps, avec lequel l'Affimer® est apparié dans le test, qui a été affectée par les mutations Omicron supplémentaires. La société a donc pris la décision indépendante de suspendre les ventes du test antigénique AffiDX® pendant qu'elle remplace l'anticorps dans le produit pour s'assurer que ses performances avec la variante Omicron correspondent aux performances élevées avec les mutations précédentes.