Aurora Spine Corporation a annoncé la publication de la première évaluation clinique de 6 mois de son implant de fusion ZIP ? dans le Journal of Pain Research. La décompression interlaminaire lombaire avec fixation interépineuse est un traitement sûr et efficace de la sténose rachidienne.

Le maintien précoce des améliorations de l'intensité de la douleur et de la fonction est essentiel pour la durabilité du soulagement des symptômes. L'objectif de cette étude est d'examiner l'efficacité des traitements peu invasifs de la lombalgie au cours de la première période suivant le traitement et leur utilité dans la mise en place d'un succès à plus long terme. L'article scientifique intitulé "Early Functional Outcomes in Low Back Pain Subjects with a Novel Interspinous fixation Device : REFINE Study 6-month Results", est une étude pivot multicentrique de son dispositif ZIP ??

InterspinousFixation pour les patients souffrant de douleurs dorsales dues à une discopathie dégénérative symptomatique et à une sténose spinale. L'étude REFINE Screwless ? ZIP a utilisé les évaluations des patients à 3 et 6 mois après le traitement et fait partie d'une étude multicentrique, prospective et ouverte de 12 mois, approuvée par le comité de révision institutionnel (IRB), à un seul bras et à recrutement actif.

L'efficacité clinique a été évaluée principalement en utilisant le changement par rapport à la ligne de base de l'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI), l'échelle visuelle analogique (VAS) de la douleur au dos et aux jambes pendant la marche et la station debout, le questionnaire de claudication d'Andurich (ZCQ), et secondairement en utilisant l'impression globale de changement du patient (PGIC) et le système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS). Cette analyse intermédiaire à 6 mois, avec 42 % de patients inscrits, a été réalisée pour déterminer la sécurité et l'efficacité prolongées du dispositif d'arthrodèse interépineuse ZIP. Une fois en place, le dispositif agit comme une colonne de soutien à la fusion pour ouvrir les passages qui contiennent la moelle épinière et les racines nerveuses.

Cette procédure peut réduire la compression des nerfs, ce qui permet de soulager la douleur dans la jambe, l'aine et la fesse, et de revenir à un mode de vie plus actif.