Atossa Therapeutics, Inc. et Quantum Leap Healthcare Collaborativeaa¢ ont annoncé que six patientes ont reçu le (Z)-endoxifène, le modulateur sélectif des récepteurs œstrogéniques (SERM) exclusif d'Atossa, dans le cadre de l'essai clinique de phase 2 I-SPY 2 en cours. Le (Z)-endoxifène est évalué en tant que traitement néoadjuvant pour les patientes atteintes d'un cancer du sein invasif à récepteurs d'œstrogènes positifs (ER+) nouvellement diagnostiqué, dont les tumeurs devraient être sensibles à la thérapie endocrinienne, mais pour lesquelles la chimiothérapie ne devrait apporter que peu ou pas de bénéfices. L'essai I-SPY 2 est le fruit d'une collaboration entre des chercheurs universitaires des principaux centres de recherche sur le cancer des États-Unis, Quantum Leap Healthcare Collaborative, la Food and Drug Administration des États-Unis et le Cancer Biomarkers Consortium de la Foundation for the National Institutes of Health (FNIH).

Le groupe de traitement par (Z)-endoxifène, qui devrait compter environ 20 patients, fait partie du protocole pilote d'optimisation endocrinienne (EOP) de l'étude I-SPY 2. Les patients recevront 10 mg de (Z)-endoxifène par jour pendant une période pouvant aller jusqu'à 24 semaines avant l'intervention chirurgicale. Il y a actuellement 41 sites I-SPY 2, qui ont tous ouvert le programme EOP.