Atossa Therapeutics, Inc. a annoncé qu'elle a terminé le recrutement des participants de la partie B de son étude clinique de phase 1/2a de l'AT-H201 en Australie, consistant en de multiples cohortes à dose ascendante chez des participants en bonne santé. L'AT-H201 est en cours de développement en tant que thérapie par inhalation pour les patients hospitalisés modérément à sévèrement malades du COVID-19 et pour les patients en long séjour souffrant d'une maladie pulmonaire post-infection. L'étude de phase 1/2a contrôlée par placebo enrôlera un total de 60 participants sains et de patients COVID-19 hospitalisés modérément malades.

L'étude comporte quatre parties : Partie A - une partie à dose ascendante unique ; Partie B - une partie à doses ascendantes multiples ; Partie C - une partie combinée chez les individus sains ; et Partie D - une combinaison chez les patients infectés par le COVID-19. Les parties A, B et C de l'étude sont menées par Avance Clinical Pty Ltd. Le début des parties C et D de l'étude est soumis à des approbations supplémentaires du Comité australien d'éthique de la recherche humaine. L'AT-H201 est une combinaison exclusive de deux médicaments précédemment approuvés par la FDA pour traiter d'autres maladies et par d'autres voies d'administration.

L'AT-H201 est destiné à être inhalé via un nébuliseur pour améliorer la fonction pulmonaire compromise des patients hospitalisés COVID-19 modérément à sévèrement malades, et des patients long-courriers atteints de maladies pulmonaires post-infection. En mai 2020, la société a terminé les tests in vitro de l'AT-H201, qui ont montré que les composants de l'AT-H201 inhibent l'infectivité du SRAS-CoV-2 des cellules VERO, un type de cellule standard utilisé pour étudier l'infectivité du coronavirus. L'étude de phase 1/2a en Australie et d'autres études cliniques doivent être menées à bien et les approbations réglementaires doivent être obtenues avant que l'AT-H201 puisse être commercialisé.

Aucune garantie ne peut être donnée que les études seront couronnées de succès ou que les approbations réglementaires seront obtenues.