Athira Pharma, Inc. a annoncé la fin du dosage du dernier patient de l'essai clinique de phase 2/3 LIFT-AD évaluant le fosgonimeton chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer à un stade léger ou modéré. La société vise maintenant à communiquer les résultats de base de l'essai LIFT-AD d'ici la fin du troisième trimestre 2024 et a été invitée à discuter de l'ensemble des données lors d'une présentation orale le 29 octobre 2024, à l'occasion de la 17e conférence Clinical Trials on Alzheimer?s Disease (CTAD) qui se tiendra du 29 octobre au 1er novembre 2024, à Madrid, en Espagne. 1er novembre 2024, à Madrid, en Espagne.

LIFT-AD (NCT04488419) est une étude randomisée, contrôlée par placebo et en double aveugle, qui évalue l'efficacité et la sécurité du fosgonimeton, conçu pour moduler positivement le système neurotrophique du facteur de croissance des hépatocytes (HGF) afin de protéger et de préserver la santé et la fonction neuronales. L'essai a recruté environ 315 patients ne prenant pas d'inhibiteurs de l'acétylcholinestérase (AChEI) et souffrant d'une maladie d'Alzheimer légère à modérée, afin d'évaluer les injections sous-cutanées de 40 mg de fosgonimeton en une seule prise quotidienne, par rapport à un placebo, sur une période de traitement de 26 semaines. Le critère d'évaluation principal de l'étude LIFT-AD est le changement par rapport aux valeurs initiales après 26 semaines de traitement, en utilisant le test statistique global (GST), une combinaison de résultats de mesures de la cognition (ADAS-Cog11) et de la fonction (ADCS-ADL23).

Notamment, 85% des participants éligibles à l'essai clinique LIFT-AD et à l'essai de phase 2 ACT-AD ont choisi de s'inscrire à l'étude de prolongation ouverte d'Athira (OLEX), qui permet aux participants de continuer à prendre du fosgonimeton ou, pour ceux du groupe placebo, de commencer un traitement à base de fosgonimeton. Actuellement, plus de 70 patients poursuivent le traitement au fosgonimeton au-delà de 18 mois, et près de 50 patients au-delà de deux ans, ce qui reflète un taux de participation à long terme supérieur à ce que l'on pourrait attendre d'une population atteinte d'une forme légère à modérée de la maladie d'Alzheimer. La direction d'Athira a récemment organisé un événement à l'intention des leaders d'opinion sur le GST, le critère d'évaluation principal de l'essai clinique LIFT-AD, qui, selon Athira, est une mesure complète de l'impact global de la maladie et du potentiel du fosgonimeton à protéger et à préserver la santé neuronale chez les patients atteints d'une forme légère à modérée de la maladie d'Alzheimer.

Suzanne Hendrix, Ph.D., fondatrice et PDG de Pentara Corporation, et Anton P. Porsteinsson, M.D., directeur du programme de soins, de recherche et d'éducation sur la maladie d'Alzheimer (AD-CARE) de l'Université de Rochester, se sont exprimés lors de la webdiffusion.