(Alliance News) - AstraZeneca PLC a déclaré lundi que son médicament conjugué contre le cancer avait reçu une évaluation prioritaire de la Food & Drug Administration aux Etats-Unis pour les patients atteints de tumeurs solides métastatiques HER2-positives.

La société pharmaceutique basée à Cambridge, en Angleterre, a déclaré qu'Enhertu, qu'elle développe avec son partenaire Daiichi Sankyo Co Ltd, basé à Tokyo, pourrait être le premier traitement ciblant HER2 et le conjugué de médicaments à base d'anticorps à recevoir une indication de diagnostic tumoral.

Enhertu est utilisé pour traiter certaines formes de cancer du sein.

La société a déclaré que la demande de licence biologique supplémentaire conjointe avec Daiichi a été acceptée pour un examen prioritaire aux États-Unis pour le traitement des patients adultes atteints de tumeurs solides HER2-positives (immunohistochimie [IHC] 3+) non résécables ou métastatiques qui ont reçu un traitement antérieur ou qui n'ont pas d'autres options thérapeutiques satisfaisantes.

Susan Galbraith, vice-présidente exécutive de l'unité de recherche et de développement en oncologie d'AstraZeneca, a déclaré : "L'examen prioritaire accordé aujourd'hui à la première demande de diagnostic tumoral pour Enhertu reflète le potentiel de ce médicament à redéfinir le traitement des cancers exprimant HER2. Les biomarqueurs de l'expression de HER2 sont déjà établis dans les cancers du sein et de l'estomac, mais nous devons maintenant les définir pour tous les types de tumeurs. Nous continuerons à travailler en étroite collaboration avec la FDA pour que les patients puissent bénéficier le plus rapidement possible de ce premier médicament et biomarqueur HER2 à visée diagnostique pour les tumeurs".

AstraZeneca a déclaré que la décision réglementaire de la FDA est attendue au deuxième trimestre 2024.

Les actions d'AstraZeneca sont restées stables à 10 544,00 pence chacune lundi matin à Londres, tandis que les actions de Daiichi ont clôturé en hausse de 1,5 % à 4 345,00 yens chacune à Tokyo.

Par Tom Budszus, rédacteur en chef du créneau Alliance News

Commentaires et questions à newsroom@alliancenews.com

Copyright 2024 Alliance News Ltd. Tous droits réservés.