Assembly Biosciences, Inc. a annoncé le lancement d'un essai de phase 1b de son inhibiteur de noyau expérimental de nouvelle génération, très puissant, ABI-H3733 (3733). Le 3733 a démontré une puissance significativement accrue contre la formation d'ADN circulaire fermé de manière covalente (ADNc) et la production de nouveaux virus par rapport aux inhibiteurs de noyau de première génération dans les études précliniques, conformément à la stratégie de la société d'optimiser ses candidats de nouvelle génération pour une activité antivirale contre ces deux mécanismes. Cet essai s'appuie sur les résultats d'une précédente étude de phase 1a sur le 3733, qui a montré un profil de sécurité et de pharmacocinétique favorable, et évaluera une nouvelle formulation de comprimé avec le potentiel d'une dose quotidienne unique pratique. L'essai clinique de phase 1b est une étude randomisée, multicentrique, en double aveugle et contrôlée par placebo qui évaluera l'innocuité, la pharmacocinétique et l'activité antivirale du 3733 chez les adultes atteints d'une infection chronique par le VHB (VHBc).

L'essai d'escalade de dose recrutera environ 50 patients atteints d'une infection cHBV diagnostiquée, naïfs de tout traitement ou en arrêt de traitement. Les patients seront randomisés 8:2 entre la nouvelle formulation en comprimés du 3733 et un placebo pour une période de 28 jours. Les objectifs de l'étude comprennent l'évaluation de la sécurité, de la tolérabilité et de la pharmacocinétique du 3733 chez les patients atteints d'une infection par le VHBc, ainsi que les modifications de l'ADN du VHB et d'autres paramètres viraux associés au traitement par le 3733.

Les résultats de l'essai permettront de sélectionner la dose pour un futur essai de phase 2.