Ascletis Pharma Inc. annonce que la China National Medical Products Administration a approuvé la réalisation d'un essai clinique de phase IIa sur l'ASC10 pour le traitement de l'infection par le virus respiratoire syncytial (VRS). Sur la base des données disponibles, la posologie de 800 mg d'ASC10, deux fois par jour, a été sélectionnée pour mener une étude de phase IIa randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, afin d'évaluer l'activité antivirale, la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique des comprimés d'ASC10 chez des patients atteints d'une infection légère ou modérée par le VRS. Ascletis a obtenu de la Food and Drug Administration américaine l'autorisation de mener un essai clinique de phase IIa pour l'ASC10 dans le traitement de l'infection par le VRS en janvier 2023.

L'ASC10 est un double promédicament administré par voie orale. Après administration orale, l'ASC10 est rapidement et complètement converti in vivo en métabolite actif ASC10-A, également connu sous le nom de ß-D-N4-hydroxycytidine (NHC) ou EIDD-1931. La recherche préclinique a montré que l'ASC10-A (NHC) est un inhibiteur puissant avec une CE50 de 0,51 à 0,6 uM contre deux isolats cliniques du VRS en utilisant un test d'infection in vitro sur des cellules HEp-2.

En outre, la recherche préclinique a également démontré que l'ASC10-A (NHC) est efficace dans un modèle d'infection par le VRS chez la souris. L'Office américain des brevets et des marques (USPTO) a accordé à Ascletis un brevet pour l'ASC10 et ses dérivés, ainsi que pour leur utilisation dans le traitement de plusieurs infections virales, y compris le SARS-CoV-2, le virus de la variole du singe et le VRS.