Arecor Therapeutics plc a annoncé une avancée clé dans le développement de l'AT307, un médicament injectable prêt à l'emploi (RTU), avec le transfert des activités de développement et la réalisation de la prochaine étape de licence dans le cadre de l'accord de codéveloppement et de licence avec Hikma. Suite à l'accord annoncé en octobre 2020, Arecor a mené à bien l'application de sa plateforme technologique exclusive de formulation de médicaments, Arestato, pour développer une nouvelle formulation RTU d'un produit thérapeutique existant. Hikma a déclenché le transfert de l'AT307 et prendra désormais l'entière responsabilité de la poursuite du développement du produit et de la recherche d'une approbation dans le cadre de la voie réglementaire 505(b)(2) de la Food and Drug Administration américaine.

Hikma produira toutes les données requises pour la soumission et l'approbation réglementaires dans ses territoires, y compris les États-Unis. Ces études seront entièrement financées par Hikma. Selon les termes de l'accord basé sur les redevances, un paiement d'étape à Arecor a également été déclenché.

Cela fait suite au paiement initial à Arecor en octobre 2020 après la signature de l'accord de codéveloppement et de licence entre les parties. En outre, à la suite d'un examen du portefeuille de produits, Hikma a pris la décision de déprioriser l'AT282, le deuxième médicament RTU en cours de codéveloppement avec Arecor dans le cadre de l'accord de codéveloppement et de licence. Tous les droits sur ce produit seront rendus à Arecor et, sur la base d'un ensemble de données solides disponibles pour ce produit, Arecor évaluera les options pour la recherche d'un nouveau partenaire pour ce produit important.