Applied Molecular Transport Inc. a annoncé les premiers résultats de la phase 2 de l'essai LOMBARD en monothérapie pour l'AMT-101 chez des patients naïfs de traitement biologique et expérimentés souffrant de colite ulcéreuse (CU) modérée à sévère. L'AMT-101 est un médicament expérimental, à prise unique quotidienne, à sélectivité gastro-intestinale et à fusion orale de l'IL-10 et de la molécule porteuse exclusive d'AMT. Le taux de rémission clinique (RC) chez les patients traités par AMT-101 en monothérapie était de 17,1 % (12/70 patients) par rapport à un taux de RC de 20,0 % (7/35 patients) avec le placebo, ce qui était supérieur à l'hypothèse de base de la société pour les taux de RC avec le placebo, basée sur les données publiées chez les patients atteints de RCH modérée à sévère.

AMT reste concentrée sur le développement de ses deux actifs cliniques : Préparer l'AMT-126 (fusion orale de l'IL-22) pour un essai de phase 1b chez les patients atteints de RCH modérée à sévère active. L'exploration d'un partenariat stratégique pour faire passer AMT-101 en phase 3 dans la pouchite chronique et la conclusion de l'essai de combinaison CASTRO de phase 2 en cours sur AMT-101 chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR). Résultats de LOMBARD : Dans l'essai LOMBARD, les patients ont reçu une fois par jour 3mg d'AMT-101 par voie orale ou un placebo dans un rapport 2:1.

Les objectifs de l'essai LOMBARD étaient d'évaluer la sécurité et l'efficacité d'AMT-101 chez les patients atteints de RCH modérée à sévère. Le critère d'efficacité clé de la rémission clinique a été mesuré à 12 semaines. Sur les 105 patients, 17,1% (12/70) des patients traités dans le bras de monothérapie (AMT-101 3mg) ont atteint une rémission clinique contre 20,0% (7/35) chez les patients recevant le placebo à la semaine 12.

La rémission clinique est définie par un sous-score endoscopique Mayo de 0 ou 1 (lecture centrale en aveugle), un sous-score de saignement rectal de 0 et un sous-score de fréquence des selles de 0 ou 1. L'AMT-101 a été bien toléré. Les effets indésirables liés au traitement (TEAE) étaient pour la plupart légers à modérés et étaient généralement équilibrés entre les deux bras.