Antibe Therapeutics Inc. a annoncé l'achèvement de l'étude pharmacocinétique/pharmacodynamique (" PK/PD ") de la formulation à absorption plus rapide de l'otenaproxesul pour le traitement de la douleur aiguë. L'étude a été conçue pour confirmer l'innocuité du médicament et fournir des informations sur les schémas de traitement pour la douleur aiguë.
L'étude a été conçue pour confirmer l'innocuité du médicament et fournir des informations sur les schémas thérapeutiques pour l'essai de phase II à venir, dont le lancement est prévu pour le premier trimestre 2024. L'étude PK/PD a impliqué 36 volontaires sains randomisés en trois groupes de traitement : une seule dose élevée et deux schémas de cinq jours d'otenaproxesul. Les schémas de cinq jours ont été choisis pour correspondre aux schémas envisagés pour l'essai de phase II à venir. Les sujets sont restés à la clinique pendant toute la durée de leur traitement. Tous les sujets
ont terminé l'étude sans effets indésirables cliniquement significatifs liés au médicament et sans élévation des enzymes hépatiques pendant le traitement ou lors du suivi post-traitement.