ANI Pharmaceuticals, Inc. annonce l'approbation de la FDA et le lancement de l'Indomethacin Oral Suspension, USP
Le 16 janvier 2024 à 12:50
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ANI Pharmaceuticals, Inc. a annoncé qu'elle avait reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour la demande abrégée de nouveau médicament (ANDA) pour l'Indomethacin Oral Suspension (OS), USP. L'indométhacine OS d'ANI est la version générique du médicament de référence (RLD) Indocin® Oral Suspension. Le marché américain actuel de l'Indométhacine OS est d'environ 4,1 millions de dollars, selon les dernières estimations d'IQVIA/IMS Health, l'un des principaux fournisseurs de données et d'analyses dans le domaine de la santé.
ANI Pharmaceuticals, Inc. est une société biopharmaceutique diversifiée qui répond aux besoins des patients en développant, en fabriquant et en commercialisant des produits pharmaceutiques de marque et génériques sur ordonnance, notamment pour des maladies dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits. Ses trois sites de production pharmaceutique, dont deux sont situés à Baudette (Minnesota) et un à East Windsor (New Jersey), sont capables de produire des produits à dose orale solide, ainsi que des semi-solides, des liquides et des topiques, des substances contrôlées et des produits puissants. La société dispose d'un portefeuille commercial de 116 produits avec une variété d'indications et d'un solide portefeuille de produits en cours de développement. Elle a acquis les NDA pour Atacand, Atacand HCT, Arimidex, Casodex, Lithobid, Vancocin, Inderal LA, Inderal XL, InnoPran XL, Oxistat, Veregen et Pandel et les commercialise. La société s'approvisionne en matières premières pour ses produits auprès de fournisseurs nationaux et internationaux.
ANI PHARMACEUTICALS, INC. 
