AngioDynamics, Inc. a annoncé la fin du recrutement et du traitement final dans son étude pivot du système NanoKnife pour l'ablation du tissu prostatique dans une population de patients à risque intermédiaire (PRESERVE). L'étude PRESERVE a été lancée par AngioDynamics, Inc. en partenariat avec le Society of Urologic Oncology Clinical Trials Consortium (SUO-CTC). Le recrutement final des patients dans l'étude a été initialement annoncé au cours du quatrième trimestre et de l'année fiscale 2023 d'AngioDynamics ?

Le recrutement final des patients dans l'étude a été initialement annoncé lors de la conférence téléphonique sur les résultats financiers du quatrième trimestre et de l'année fiscale 2023 d'AngioDynamics, le 12 juillet 2023. Les co-chercheurs principaux de l'étude sont Jonathan Coleman, MD, chirurgien urologue, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, et Arvin George, MD, chirurgien urologue, Université du Michigan. Le critère d'évaluation principal de l'étude PRESERVE sera analysé 12 mois après le traitement.

En 2023, l'American Cancer Society estime qu'il y aura environ 288 300 nouveaux cas de cancer de la prostate et environ 34 700 décès dus à la maladie aux États-Unis. On estime qu'un homme sur huit sera diagnostiqué avec un cancer de la prostate au cours de sa vie, et que le cancer de la prostate est plus susceptible de se développer chez les hommes plus âgés et les hommes noirs non hispaniques. Il s'agit de la deuxième cause de décès chez les hommes américains. Le système NanoKnife utilise la technologie de l'électroporation irréversible (IRE) pour détruire efficacement les tissus ciblés, ce qui permet d'obtenir des marges de traitement précises tout en préservant les structures vitales en conservant l'intégrité structurelle des tissus ciblés.

L'apport d'énergie non thermique permet de préserver la matrice extracellulaire, ce qui facilite la régénération histologique et fonctionnelle des tissus après l'ablation. Les principaux objectifs de l'étude PRESERVE sont de déterminer l'efficacité d'ablation du système NanoKnife en mesurant le taux de biopsie négative dans le champ à 12 mois et de déterminer le profil de sécurité procédurale et post-procédurale du système NanoKnife en évaluant l'incidence, le type et la gravité des événements indésirables à 12 mois. L'étude a permis de recruter et de traiter 121 patients dans 17 établissements aux États-Unis.