Anatara Lifesciences a fourni une importante mise à jour opérationnelle concernant l'étude sur le fonctionnement psychologique menée par le CSIRO en utilisant 3FDC. 3FDC - Étude sur le fonctionnement psychologique : L'étude sur le fonctionnement psychologique menée par le CSIRO à l'aide du 3FDC était en train de recruter 100 patients présentant des niveaux légers à modérés de dépression, d'anxiété ou de symptômes de stress indiqués par l'échelle DASS-21 (Depression, Anxiety and Stress Scale). Lors de l'examen de tous les essais cliniques d'Anatara, il est apparu que la taille de l'échantillon nécessaire pour détecter un signal dans cette étude pourrait être plus élevée que celle initialement proposée pour obtenir un résultat fiable.

Alors qu'il est courant pour les essais sur l'anxiété et la dépression d'avoir des réponses placebo élevées, le conseil d'administration d'Anatara a choisi d'arrêter l'étude sur la base de la probabilité des résultats plutôt que de considérer un engagement à des coûts futurs importants. Alors que l'influence sur l'axe "intestin-cerveau" et l'homéostasie du microbiome reste un argument de poids, Anatara continue de se concentrer sur l'essai clinique GaRP sur 200 patients atteints du syndrome du côlon irritable (IBS) auquel la société continue d'accorder la priorité, s'efforçant d'obtenir des résultats intermédiaires d'ici le T1CY2023. Conformément à la vision de la société, l'essai IBS répond à l'impératif stratégique de la société de développer et de commercialiser des produits innovants, fondés sur des preuves, pour la santé gastro-intestinale.

En outre, les évaluations de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS) et de la qualité de vie (QOL) au sein du questionnaire de l'essai clinique GaRP permettront d'effectuer des analyses préliminaires de l'influence des composants totaux de GaRP, chez les participants présentant des symptômes gastro-intestinaux, sur la dépression et l'anxiété. GaRP a potentiellement de larges indications d'utilisation dans des conditions nécessitant un produit pour restaurer et maintenir à la fois la paroi et la fonction du tractus gastro-intestinal, et l'homéostasie du microbiome. Les données de l'essai GaRP-IBS devraient permettre de mieux comprendre la relation entre les symptômes d'anxiété et de dépression et les troubles intestinaux (ce qui est conforme à l'intérêt général pour l'axe intestin-cerveau) et fournir des informations préliminaires sur la progression de l'utilisation de la médecine complémentaire complète GaRP, y compris les composants 3FDC, pour l'indication de la dépression légère et/ou de l'anxiété à l'avenir.