Alzinova AB (publ) a annoncé que la société a atteint une étape importante, puisque le dernier patient de l'étude de phase 1b avec le candidat vaccin ALZ-101 contre la maladie d'Alzheimer a été recruté et a reçu sa première dose. Après la quatrième et dernière dose, les patients seront suivis pendant 48 semaines. Alzinova est la première société à disposer d'un vaccin spécifique aux oligomères en phase clinique.

L'essai clinique de phase 1b de l'ALZ-101 chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer précoce est une étude FIH (First In Human) contrôlée par placebo, randomisée et en double aveugle. Un total de 26 patients atteints de la maladie d'Alzheimer sont inscrits à l'étude où les participants recevront quatre doses du vaccin ALZ-101 ou un placebo. L'étude a débuté en octobre 2021 lorsque le premier patient a été enrôlé.

L'étude porte sur deux doses différentes d'ALZ-101 sur une période de traitement de 20 semaines. En décembre 2022, la société a annoncé des données intermédiaires positives montrant le maintien d'une bonne sécurité et d'une bonne tolérabilité et des données suggérant une réponse immunitaire. Les données de pointe de l'étude sont attendues dans la seconde moitié de 2023.

L'étude est menée en Finlande par le partenaire d'Alzinova, Clinical Research Services Turku (CRST), qui possède une grande expérience des études sur la maladie d'Alzheimer. Le travail sur les biomarqueurs fait partie d'une collaboration de recherche avec l'hôpital universitaire Sahlgrenska de Göteborg.