Alzinova AB (publ) a annoncé que tous les patients participant à la partie extension (partie B) de l'étude de phase 1b avec le vaccin candidat ALZ-101 contre la maladie d'Alzheimer, ont reçu leur dernière dose d'ALZ-101. La partie B de l'étude vise à étudier la sécurité et la tolérabilité pendant une période de traitement plus longue avec ALZ-101. Alzinova développe un vaccin, ALZ-101, contre la maladie d'Alzheimer et mène un essai clinique de phase 1b.

Les résultats de la première partie de l'étude (partie A) ont été rapportés plus tôt en 2024 et ont démontré un profil de sécurité et de tolérabilité favorable. Sur la base des données intermédiaires positives de la partie A, l'entreprise a décidé en mai 2023 de lancer une extension, la partie B, de l'étude clinique en cours. La partie B de l'étude signifie que tous les patients traités dans la partie A se sont vus proposer un traitement avec des doses supplémentaires d'ALZ-101 sur une période de 20 semaines et le premier patient de la partie B a été traité à la fin du mois de mai 2023.

La partie B vise à fournir des informations sur la sécurité et la tolérabilité à long terme, la réponse immunitaire, ainsi que les signes possibles de changements dans les biomarqueurs et les fonctions cognitives. Ces informations sont importantes pour l'étude clinique de phase 2 à venir, afin d'optimiser la conception de l'étude. Tous les patients ont maintenant reçu leur quatrième et dernière dose dans la partie B et seront suivis pendant 48 semaines.

La partie B se terminera début 2025. L'entreprise prévoit d'effectuer une analyse pour l'étude de phase 2 à l'automne 2024, avant que la partie B ne fasse l'objet d'un rapport complet.