Alzinova AB (publ) a annoncé qu'une nouvelle évaluation externe de la sécurité de l'essai clinique de phase 1b de la société a été réalisée - avec une évaluation positive permettant de poursuivre l'étude comme prévu. L'examen a été réalisé par un groupe d'experts indépendants, le Data Safety Monitoring Board ("DSMB"), qui examine l'étude en permanence. Sur la base de tous les patients recrutés dans la partie extension de l'étude et du premier patient recruté dans la partie haute dose, le DSMB recommande de poursuivre l'étude comme prévu.

Le DSMB est composé d'un groupe d'experts indépendants qui examinent en permanence les données de sécurité accumulées au cours de l'étude, ce qui est la norme pour tout développement de médicament. La société a déjà communiqué plusieurs évaluations positives du DSMB au cours de l'étude de phase 1b. Le récent examen concerne à la fois la partie extension (partie B) et la partie haute dose (partie A2) de l'étude de phase 1b, qui vise à évaluer une dose plus élevée du vaccin candidat ALZ-101 pour l'étude de phase 2 à venir.

La maladie d'Alzheimer est une maladie mortelle qui affecte d'abord le cerveau et entraîne des troubles de la mémoire, de la pensée et du comportement. Il s'agit de la forme la plus courante de démence, qui touche principalement les personnes âgées. Les symptômes se développent progressivement et comprennent la perte de mémoire, la confusion et la difficulté à accomplir les tâches quotidiennes.

La cause de la maladie n'est pas entièrement claire, mais l'accumulation de substances toxiques dans le cerveau joue un rôle. Il n'existe actuellement aucun traitement curatif et, bien que les premiers médicaments modifiant la maladie aient été récemment approuvés aux États-Unis, il reste encore un long chemin à parcourir pour véritablement traiter et prévenir le développement de la maladie d'Alzheimer. L'approche d'Alzinova, qui consiste à développer des vaccins et des anticorps ciblant spécifiquement les accumulations toxiques de bêta-amyloïde sous forme d'oligomères dans le cerveau, présente plusieurs avantages par rapport à d'autres approches.

D'autres traitements ciblent des accumulations plus importantes de bêta-amyloïde, connues sous le nom de plaques dans le cerveau, qui contiendraient à la fois des protéines toxiques et inoffensives. Alzinova a mis au point une méthode qui pourrait cibler spécifiquement les oligomères amyloïdes-bêta toxiques du cerveau, l'une des causes sous-jacentes de la maladie d'Alzheimer. La vaccination avec l'ALZ-101 implique que le corps génère ses propres anticorps, spécifiques des accumulations toxiques d'oligomères bêta-amyloïdes dans le cerveau.

Ces substances toxiques devraient être neutralisées, protégeant ainsi les synapses du cerveau contre les dommages, ce qui pourrait ralentir ou prévenir le développement de la maladie d'Alzheimer. La méthode de traitement devrait également présenter un risque plus faible d'effets secondaires tels que l'œdème cérébral. La société estime donc qu'elle sera probablement plus efficace que d'autres approches plus générales de la maladie d'Alzheimer.