Alzinova AB (publ) a annoncé qu'une demande de réunion Pre-IND avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine a été soumise et qu'une demande d'avis scientifique EMA a été déposée auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA). L'objectif de ces interactions réglementaires est de préparer l'étude de phase 2 de la société avec le vaccin candidat ALZ-101 développé pour le traitement de la maladie d'Alzheimer. Ces demandes réglementaires visent à obtenir des avis et des conseils des autorités concernant le plan de développement de l'ALZ-101 et à s'assurer qu'il répond aux exigences réglementaires aux États-Unis et dans l'Union européenne.

En interagissant très tôt avec les autorités, Alzinova peut se préparer aux demandes à venir et ainsi raccourcir le temps nécessaire au démarrage de l'étude clinique suivante - l'étude de phase 2. Cette stratégie aide l'entreprise à franchir plus rapidement des étapes importantes dans le processus de développement afin de proposer un nouveau traitement pour les patients souffrant de la maladie d'Alzheimer. Il s'agit d'étapes importantes pour le développement commercial et les futurs partenariats du ALZ-101.