Alzinova AB (publ) annonce que le dernier patient a été recruté dans la partie à haute dose de l'étude de phase 1b de la société avec le vaccin candidat ALZ-101. Le traitement est administré à un total de six patients, qui sont traités pendant une période de 16 semaines et suivis pendant quatre semaines supplémentaires. L'analyse complète de la première partie de l'étude de phase 1b (partie A) rapportée début 2024 a confirmé le profil favorable de sécurité et de tolérabilité du vaccin candidat ALZ-101. En outre, un taux élevé de réponse immunitaire a été démontré, et les patients traités avec ALZ-101 ont répondu avec des niveaux d'anticorps qui ont augmenté avec le nombre de doses administrées. L'analyse a également
L'analyse a également montré que les patients ayant reçu la dose la plus élevée du vaccin ont davantage répondu au traitement. Au vu de ces bons résultats, Alzinova a demandé à ce que l'étude soit complétée par l'évaluation d'une dose plus élevée. Cela renforce les connaissances d'Alzinova, notamment en ce qui concerne le dosage de l'ALZ-101, ce qui optimise les conditions d'une prochaine étude clinique de phase 2. Le dernier patient a été recruté dans la partie à haute dose. Chaque patient est traité avec 400 g du vaccin candidat ALZ-101. La partie à haute dose est réalisée en tant que partie ouverte de l'étude et comprend un total de six patients qui seront traités à quatre reprises sur une période de 16 semaines.
Les patients seront ensuite suivis pendant quatre semaines supplémentaires.