AlzeCure Pharma a annoncé que le dernier patient a maintenant été inclus dans l'étude clinique de phase II en cours avec l'ACD440, le principal candidat médicament non opioïde de la plateforme Indolore, qui est développé contre la douleur neuropathique périphérique. Cette étude en double aveugle, contrôlée par placebo et randomisée en cross-over, qui est menée en collaboration avec LINK Medical Research à Uppsala, vise à évaluer l'efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique du candidat médicament principal d'AlzeCure dans le domaine de la douleur, l'ACD440. Les principaux résultats de l'étude sont attendus au plus tard pour l'été 2023.

Le candidat médicament d'AlzeCure, l'ACD440, est un antagoniste TRPV1 destiné au traitement local des patients souffrant de douleurs neuropathiques périphériques. La découverte du TRPV1 qui sous-tend le projet a été récompensée par le prix Nobel de physiologie ou de médecine en 2021. Il existe donc une base scientifique solide pour ce mécanisme biologique, y compris sa relation avec la signalisation de la douleur.

L'ACD440, qui est également le principal candidat médicament de la société au sein de la plateforme Indolore, a terminé une étude de phase Ib positive en 2021. Elle a montré à la fois une très bonne tolérance et sécurité, mais aussi un effet antidouleur puissant et durable de la substance qui est appliquée sous forme de gel sur la peau. Le besoin médical en matière de douleur neuropathique est très important, notamment pour trouver des alternatives aux opioïdes.

Le marché de la douleur neuropathique est le segment de marché le plus important dans le traitement de la douleur, avec des ventes annuelles dépassant 11 milliards de dollars. Jusqu'à 80 % des patients n'obtiennent pas un effet satisfaisant avec leurs traitements actuels.