Alkermes plc a présenté de nouvelles données issues de l'essai clinique de phase 1/2 ARTISTRY-1 en cours pour la nemvaleukin alfa (nemvaleukin), la nouvelle immunothérapie expérimentale de la société basée sur une variante de l'interleukine-2 (IL-2). Les données ont été présentées lors du symposium sur les cancers génito-urinaires de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO), qui se déroule du 17 au 19 février 2022. La présentation comprend des données actualisées sur l'efficacité et la sécurité du bras de monothérapie d'ARTISTRY-1, dans lequel une activité antitumorale en monothérapie de la némvaleukine intraveineuse (IV) a été observée chez des patients atteints d'un carcinome avancé des cellules rénales (RCC), y compris chez des patients prétraités par des inhibiteurs de points de contrôle (CPI). Les données les plus marquantes de la présentation par affiches de l'ASCO GU sont les suivantes : ARTISTRY-1, Nemvaleukin IV (6 µg/kg) bras de monothérapie, patients atteints de RCC : La cohorte ARTISTRY-1 en monothérapie pour le RCC comprenait 27 patients atteints de RCC avancé, dont 56% étaient prétraités par l'IPC. Au moment de la clôture des données le 29 octobre 2021 : La monothérapie par nemvaleukine a induit une expansion robuste des cellules T CD8+ et des cellules tueuses naturelles (NK), avec un effet minimal sur les cellules T régulatrices (Tregs). Parmi les 23 patients évaluables (avec au moins un scan post-base) : Quatre patients, tous prétraités par CPI, ont obtenu une réponse partielle (une non confirmée) et trois de ces patients ont continué en monothérapie. Des diminutions des lésions cibles allant jusqu'à 60 % ont été observées. Une stabilisation de la maladie a été observée chez 10 patients. La sécurité d'emploi chez ces patients atteints d'un cancer du rein avancé était conforme à celle qui avait été précédemment rapportée pour la population traitée par némvaléukine IV en monothérapie dans l'étude ARTISTRY-1. La fièvre, les frissons, les nausées et l'anémie ont été les événements indésirables (EI) les plus fréquemment rapportés, indépendamment de la causalité. Les frissons et l'anémie ont été les EI de grade =3 les plus fréquemment signalés en rapport avec le traitement. Il n'y a eu aucun décès dû à des effets indésirables liés au traitement.