Alkermes plc présente de nouvelles données sur la nemvaleukine alfa en monothérapie lors du symposium de l'American Society of Clinical Oncology sur les cancers génito-urinaires
Le 17 février 2022 à 13:00
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Alkermes plc a présenté de nouvelles données issues de l'essai clinique de phase 1/2 ARTISTRY-1 en cours pour la nemvaleukin alfa (nemvaleukin), la nouvelle immunothérapie expérimentale de la société basée sur une variante de l'interleukine-2 (IL-2). Les données ont été présentées lors du symposium sur les cancers génito-urinaires de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO), qui se déroule du 17 au 19 février 2022. La présentation comprend des données actualisées sur l'efficacité et la sécurité du bras de monothérapie d'ARTISTRY-1, dans lequel une activité antitumorale en monothérapie de la némvaleukine intraveineuse (IV) a été observée chez des patients atteints d'un carcinome avancé des cellules rénales (RCC), y compris chez des patients prétraités par des inhibiteurs de points de contrôle (CPI). Les données les plus marquantes de la présentation par affiches de l'ASCO GU sont les suivantes : ARTISTRY-1, Nemvaleukin IV (6 µg/kg) bras de monothérapie, patients atteints de RCC : La cohorte ARTISTRY-1 en monothérapie pour le RCC comprenait 27 patients atteints de RCC avancé, dont 56% étaient prétraités par l'IPC. Au moment de la clôture des données le 29 octobre 2021 : La monothérapie par nemvaleukine a induit une expansion robuste des cellules T CD8+ et des cellules tueuses naturelles (NK), avec un effet minimal sur les cellules T régulatrices (Tregs). Parmi les 23 patients évaluables (avec au moins un scan post-base) : Quatre patients, tous prétraités par CPI, ont obtenu une réponse partielle (une non confirmée) et trois de ces patients ont continué en monothérapie. Des diminutions des lésions cibles allant jusqu'à 60 % ont été observées. Une stabilisation de la maladie a été observée chez 10 patients. La sécurité d'emploi chez ces patients atteints d'un cancer du rein avancé était conforme à celle qui avait été précédemment rapportée pour la population traitée par némvaléukine IV en monothérapie dans l'étude ARTISTRY-1. La fièvre, les frissons, les nausées et l'anémie ont été les événements indésirables (EI) les plus fréquemment rapportés, indépendamment de la causalité. Les frissons et l'anémie ont été les EI de grade =3 les plus fréquemment signalés en rapport avec le traitement. Il n'y a eu aucun décès dû à des effets indésirables liés au traitement.
Alkermes plc est une société biopharmaceutique internationale qui cherche à développer des médicaments dans le domaine des neurosciences. La société possède un portefeuille de produits commerciaux pour le traitement de la dépendance à l'alcool, de la dépendance aux opiacés, de la schizophrénie et du trouble bipolaire I, ainsi qu'un pipeline de candidats cliniques et précliniques en cours de développement pour les troubles neurologiques. Elle se concentre sur les produits commerciaux, tels que LYBALVI, ARISTADA/ARISTADA INITIO et VIVITROL, et sur l'avancement du développement des programmes en cours de développement axés sur les troubles neurologiques. LYBALVI est un antipsychotique atypique oral à prise unique quotidienne pour le traitement des adultes atteints de schizophrénie et pour le traitement des adultes atteints de trouble bipolaire I, en monothérapie d'entretien ou pour le traitement aigu des épisodes maniaques ou mixtes, en monothérapie ou comme adjuvant au lithium ou au valproate. ARISTADA est une suspension injectable intramusculaire à libération prolongée destinée au traitement de la schizophrénie. L'usine de fabrication est située à Wilmington, dans l'Ohio.
Alkermes plc présente de nouvelles données sur la nemvaleukine alfa en monothérapie lors du symposium de l'American Society of Clinical Oncology sur les cancers génito-urinaires